APO-QUETIAPINE FUMARATE Comprimé (à libération immédiate)

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Dostopno od:

APOTEX INC

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

QUETIAPINE

Odmerek:

300MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé (à libération immédiate)

Sestava:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 300MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858005; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2020-07-31

Lastnosti izdelka

_APO-QUETIAPINE FUMARATE (comprimés de quétiapine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-QUETIAPINE FUMARATE
comprimés de quétiapine
Comprimé à libération immédiate à 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg
quétiapine (
sous forme
de fumarate de quetiapine)
, orale
USP
Antipsychotique
Numéro de contrôle de la présentation:
265729
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario M9L 1T9
Canada
Date d’approbation initiale :
31 juillet 2020
Date de révision :
6 décembre 2022
1
_APO-QUETIAPINE FUMARATE (comprimés de quétiapine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur –
Rhabdomyolyse
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale et
psychique
2022-12
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2022-12
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique, Considérations posologiques chez les
populations particulières
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Gain pondéral
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1
.
3 Enfants
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Emploi chez les patients
âgés atteints de démence
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2022-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
………………………………………………….2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
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