Apixaban Viatris 2.5 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Apixaban 2,5 mg

Dostopno od:

Viatris GX BV-SRL

Koda artikla:

B01AF02

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Apixaban

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 587964-01; 587964-03; 587964-02

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2021-07-29

Navodilo za uporabo

Notice
1/13
NOTICE : INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
APIXABAN VIATRIS 2,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
_apixaban_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Apixaban Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban
Viatris ?
3.
Comment prendre Apixaban Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Apixaban Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE APIXABAN VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Apixaban Viatris contient de l’apixaban comme substance active et
appartient à la classe de
médicaments
appelés anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation
de caillots
sanguins en bloquant
le
Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation
sanguine.
Apixaban Viatris est utilisé chez l’adulte
:
•
pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse
profonde [TVP]) après
la pose d’une prothèse totale de hanche ou de genou. Après une
chirurgie de la hanche ou
du genou, vous pourriez avoir un risque plus élevé de développer
des caillots sanguins au
niveau des veines de vos jambes. Cela peut entraîner un gonflement
des jambes qui peut
être douloureux ou non. Si un caillot sanguin circule de vos jam

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
1/33
1.
DÉNOMINATION DU
MÉDICAMENT
Apixaban Viatris 2,5 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg
d’apixaban.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé à 2,5 mg contient 52 mg de lactose (voir
rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3.
FORME
PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
(comprimé)
Comprimé pelliculé de couleur jaune, de forme ronde (diamètre
d’environ 6 mm), biconvexe,
portant l’inscription « IU1 » sur une face et uni sur l’autre
face.
4.
DONNÉES
CLINIQUES
4.1
INDICATIONS
THÉRAPEUTIQUES
Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les
patients adultes
ayant
bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de
hanche ou de
genou.
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de
l’embolie systémique chez les
patients
adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et
présentant un ou
plusieurs facteur(s)
de
risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique
transitoire (AIT) ; âge ≥ 75 ans
;
hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque
symptomatique (classe NYHA ≥
II).
Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie
pulmonaire (EP), et
prévention
de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4.
pour les patients
ayant une
EP
hémodynamiquement
instable).
4.2
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Posologie
_Prévention des ETEV (pETEV) : chirurgie programmée pour prothèse
totale de hanche ou de_
_genou_
La dose recommandée d’apixaban est de deux prises orales
quotidiennes de 2,5 mg. La
première
dose
doit être prise 12 à 24 heures après l’intervention
chirurgicale.
Le médecin déterminera l’heure de prise dans l’intervalle
d’administration de 12 à 24 heures
après
l’intervention chirurgicale, en fonction des bénéfices potentiels
sur la prévention des
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