Apixaban TevaPharm 5 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Apiksabāns

Dostopno od:

Teva GmbH, Germany

Koda artikla:

B01AF02

INN (mednarodno ime):

Apixaban

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Combino Pharm (Malta) Ltd, Malta

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1
2023-11-13_var013_3.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
APIXABAN TEVAPHARM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_apixabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Apixaban TevaPharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apixaban TevaPharm lietošanas
3.
Kā lietot Apixaban TevaPharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apixaban TevaPharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APIXABAN TEVAPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Apixaban TevaPharm satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie
antikoagulantu zāļu grupas. Šīs
zāles, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins recēšanas
sastāvdaļa, aizkavē trombu veidošanos.
Apixaban TevaPharm 5 mg lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar
neritmisku sirdsdarbību
(priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Trombs var atrauties un
pārvietoties uz galvas smadzenēm, izraisot insultu, vai uz citiem
orgāniem, kavējot normālu
asins pieplūdi skartajam orgānam (to sauc arī par sistēmisku
emboliju). Insults var būt bīstams
dzīvībai, tādēļ nepieciešama neatliekama medicīniskā
palīdzība;
-
lai ārstētu trombus kāju vēnās (dziļo vēnu trombozi) un plaušu
asinsvados (plaušu emboliju), kā
arī lai nepieļautu trombu atkārtotu rašanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
2.
KAS JU

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
2023-03-21_var_011G_2.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Apixaban TevaPharm 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg apiksabāna (
_apixabanum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 104 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rozā, ovālas formas abpusēji izliektas, aptuveni 10 mm garas, 5,4
mm platas un 4 mm biezas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes
priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska
faktoriem, tādiem, kā insults
anamnēzē vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums

75 gadi, hipertensija, cukura diabēts,
simptomātiska sirds mazspēja (

II klase pēc
_NYHA_
klasifikācijas).
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem
PE pacientiem skatīt
4.4. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pacientiem ar
nevalvulāras izcelsmes _
_priekškambaru mirgošanu (NVPM)_
Ieteicamā apiksabāna deva ir 5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes
dienā.
_Devas samazināšana _
Ieteicamo apiksabāna devu 2,5 mg divas reizes dienā perorāli
nozīmē pacientiem ar NVPM, kuriem
ir vismaz divas no šīm pazīmēm: vecums ≥80 gadi, ķermeņa masa
≤60 kg vai kreatinīna līmenis
serumā ≥1,5 mg/dl (133 mikromoli/l).
Terapija jāturpina ilgstoši.
_DVT un PE terapija, DVT un PE recidīvu profilakse (VTEt) _
Akūtas DVT, kā arī PE ārstēšanai ieteicamā apiksabāna deva ir
10 mg perorāli divas reizes dienā
pirmās 7 dienas un vēlāk 5 mg perorāli divas reizes dienā.
Saskaņā ar pieejamajām ārstēšanas
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
2
2023-03-21_var_011G_2.1
vadlī