APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

apixaban

Dostopno od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

B01AF02

INN (mednarodno ime):

apixaban

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23787 / 01 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23787 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2020-12-03

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
APIXABAN-TEVA 2,5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban-Teva filmtabletta (a
továbbiakban Apixaban-Teva) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban-Teva?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban-Teva az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy
gátolja az úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat
egyik fontos eleme.
Az Apixaban-Teva-t felnőtteknél alkalmazzák:

csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés
(mélyvénás trombózis) megelőzésére.
Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a
veszélye, hogy az alsó végtag
visszereiben (vénáiban) vérrögö

Lastnosti izdelka

1,
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban-Teva 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
51 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány sárga, kerek, egyik oldalán „TV”, másik oldalán
„G1” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Átmérő: 5,9-6,5 mm, magasság: 3,0-3,6 mm..
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív
csípő- vagy térdprotézis műtéten
átesett felnőtteknél.
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris
pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő,
olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati
tényező áll fenn, például korábbi stroke
vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb,
hypertonia, diabetes mellitus,
valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥
II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a haemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegeket lásd a
4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Vénás thromboembolia prevenciója (VTEp): elektív csípő_
_ _
_ -_
_ vagy térdprotézis műtét_
_ _
_ _
Az apixabán ajánlott adagja naponta kétszer 2,5 mg szájon át
alkalmazva. Az első adagot a műtét
után 12-24 órával kell bevenni.
Amikor az orvosok a kezelés ebben a terápiás időablakon belüli
alkalmazásáról döntenek,
mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlás VTE profilaxisában
mutatott lehetséges előnyeit,
valamint a műtét utáni vérzés kockázatát.
_Csípőprotézis műtéten átesett betegek_
A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
_Térdprotézis műtéten átesett betegek_
A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
OGYÉI/39545/2022
2
_Stroke és szisztémás embolizáció mege