APITENA 2,5 2,5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Koda artikla:

B01AF02

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

POR COMPRIMIDO -

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Terapevtska skupina:

APIXABAN

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 20, 30 y 60 comprimidos recubierto en blister de PVC/PCTFE incoloro - Aluminio

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-09-29

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
APITENA
®
2,5
APITENA
®
5
APIXABAN
2,5 mg – 5 mg
Comprimido Recubierto
FÓRMULA:
Cada Comprimido Recubierto de 2,5 mg contiene:
Apixaban
2,5
mg
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Lauril sulfato de sodio
Estearato de magnesio
Opadry II
Óxido de hierro amarillo (CI: 77492)
Cada Comprimido Recubierto de 5 mg contiene:
Apixaban
5,0
mg
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Lauril sulfato de sodio
Estearato de magnesio
Opadry II
Óxido de hierro rojo (CI: 77491)
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antitrombótico. Inhibidor directo del Factor Xa.
Clasificación ATC: B01AF02
INDICACIONES:
Prevención
del
tromboembolismo
venoso
(TEV)
en
pacientes
adultos
sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y de la embolia
sistémica
en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con
uno
o más factores de riesgo tales como ACV o ataque isquémico
transitorio
(AIT) previos; edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus;
insuficiencia
cardiaca sintomática (≥ Clase 2 escala NYHA).
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP
en
pacientes
adultos
(ver
ADVERTENCIAS,
Pacientes
con
EP
termodinámicamente inestables).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Mecanismo de acción:
Apixaban es un potente inhibidor oral reversible, directo y altamente
selectivo del sitio activo del Factor Xa. No requiere antitrombina III
para la
actividad antitrombótica. Apixaban inhibe el Factor Xa libre y ligado
al
coágulo, y la actividad de protrombinasa. Apixaban no tiene efecto
directo
en la agregación plaquetaria, pero inhibe indirectamente la
agregación
plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el Factor Xa,
apixaban
impide la generación de trombina y el desarrollo de trombos. Estudios
preclínicos de apixaban en modelos animales han demostrado eficacia
antitrombótica en la prevención de trombosis