APAP migrena 250 mg + 250 mg + 65 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
12-07-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
12-07-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
12-05-2021
HTA HTA (HTA)
12-07-2023
RMP RMP (RMP)
13-07-2021

Aktivna sestavina:

Paracetamolum + Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

Dostopno od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

Paracetamolum + Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

Odmerek:

250 mg + 250 mg + 65 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289077; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289084

Status dovoljenje:

2026-05-12

Navodilo za uporabo

                                Strona
1
z
8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP MIGRENA
, 250 mg + 250 mg + 65 mg, tabletki powlekane
_Paracetamolum + Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. Jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do
farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni w leczeniu migreny i 4 dni w leczeniu bólu
głowy nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek APAP migrena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP migrena
3.
Jak stosować lek APAP migrena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek APAP migrena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APAP MIGRENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Każda tabletka powlekana leku APAP migrena zawiera trzy substancje
czynne: paracetamol, kwas
acetylosalicylowy i kofeinę. Paracetamol i kwas acetylosalicylowy
zmniejszają ból i gorączkę. Kwas
acetylosalicylowy dodatkowo działa przeciwzapalnie. Kofeina jest
łagodnym środkiem pobudzającym
i zwiększa działanie kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu.
APAP migrena jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy oraz
napadów migreny (objawów
takich jak: ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i
dźwięk oraz zaburzenia codziennego
funkcjonowania) z aurą lub bez aury.
Lek APAP migrena jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku
powyżej 18 lat.

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Strona
1
z
19
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP MIGRENA
, 250 mg + 250 mg + 65 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna
tabletka
powlekana
zawiera
250
mg
paracetamolu,
250
mg
kwasu
acetylosalicylowego
oraz 65 mg kofeiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera: 0,24 mg glikolu propylenowego, 0,05
mg kwasu benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, podłużne tabletki, pokryte otoczką, z grawerem „APAP M”
z jednej strony.
Wymiary tabletki: 18 mm x 5,5 mm x 8 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie bólu głowy i napadów migreny z aurą lub bez aury
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
BÓL GŁOWY:
Zazwyczaj zalecaną dawką jest 1 tabletka. Drugą tabletkę można
przyjąć po upływie 4-6 godzin od
zażycia pierwszej. W przypadku bardziej nasilonego bólu głowy
można przyjąć jednorazowo 2 tabletki.
W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie
4 – 6 godzin.
APAP migrena jest przeznaczony do doraźnego stosowania w bólu głowy
maksymalnie do 4 dni.
MIGRENA:
Po wystąpieniu objawów należy przyjąć 2 tabletki. W razie
konieczności można przyjąć kolejne
2 tabletki po upływie 4-6 godzin.
APAP migrena jest przeznaczony do doraźnego stosowania w migrenie,
maksymalnie do 3 dni.
Zarówno w przypadku bólu głowy jak i migreny nie należy stosować
więcej niż 6 tabletek na dobę.
Produkt nie powinien być stosowany przez dłuższy okres lub w
większych dawkach bez uprzedniego
porozumienia z lekarzem (patrz punkt 4.4).
Lek każdorazowo należy popić szklanką wody.
Strona
2
z
19
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Nie przeprowadzono oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania
produktu leczniczego APAP
migrena o u dzieci i młodzieży. Dlatego też nie zaleca się
stosowania go u dzieci i m
                                
                                Preberite celoten dokument