Antirobe 25 mg harde caps.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Clindamycine 25 mg

Dostopno od:

Zoetis Belgium

Koda artikla:

QJ01FF01

INN (mednarodno ime):

Clindamycin Hydrochloride

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Capsule, hard

Sestava:

Clindamycinehydrochloride

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtska skupina:

hond; kat

Terapevtsko območje:

Clindamycin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 155102-02 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736011585 - CNK-code: 0296442 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 155102-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0278333 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1991-08-19

Navodilo za uporabo

Notice – Version NL
ANTIROBE 25 mg
BIJSLUITER
ANTIROBE 25 mg, capsules voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle- 29 route des Industries
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANTIROBE 25 mg, capsules voor honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
25 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
4.
INDICATIE(S)
Honden
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus spp.,_
_Streptococcus spp_
.,
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum_
en
_Clostridium perfringens_
die
gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien
geïndiceerd voor de behandeling
van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
die gevoelig is aan clindamycine en voor
de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door
_Staphylococcus intermedius _
die
gevoelig is aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
Katten
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door bacteria die
gevoelig zijn aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
1
Notice – Version NL
ANTIROBE 25 mg
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Het diergeneesmiddel is af te raden bij dieren welke overgevoelig
zijn voor clindamycine of
lincomycine bevattende preparaten.
- Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwer

Lastnosti izdelka

RCP – Version NL
ANTIROBE 25 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANTIROBE 25 mg, capsules voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
25 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Honden
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus spp.,_
_Streptococcus spp_
.,
_Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum_
en
_Clostridium perfringens_
die
gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien
geïndiceerd voor de behandeling
van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
die gevoelig is aan clindamycine en voor
de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door
_Staphylococcus intermedius _
die
gevoelig is aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
Katten
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door bacteria die
gevoelig zijn aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Het diergeneesmiddel
is af te raden bij dieren welke overgevoelig zijn voor clindamycine of
lincomycine bevattende preparaten.
- Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet toedienen
aan konijnen, hamsters, cavia's,
paarden, ruminerende dieren en chinchilla's.
1
RCP – Version NL
ANTIROBE 25 mg
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voo