ANTIHISTAMINICO SYVA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO Y PERROS # ANTIHISTAMINICO SYVA 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO Y PERROS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
28-11-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
28-11-2023

Aktivna sestavina:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Koda artikla:

QR06AA02

INN (mednarodno ime):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 0,050

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

1 (20 ml), 1 (25 ml), Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, ANTIHISTAMINICO SYVA 25 mg/, ANTIHISTAMINICO SYVA 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO Y PERROS Caja con 1 vial de 100 ml # ANTIHISTAMINICO SYVA Caja con 1 vial de 100 ml, ANTIHISTAMINICO SYVA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO Y PERROS Caja con 1 vial de 100 ml # ANTIHISTAMINICO SYVA 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS NO DESTINADOS A CONSUMO HUMANO Y PERROS Caja con 1 vial de 100 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros; Caballos no destinados a consumo humano

Terapevtsko območje:

Difenhidramina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Asma; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Prostatitis; Contraindicaciones especie Todas: Retención urinaria; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Agonistas colinérgicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disuria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Retención urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiposalivación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Sequedad nasal

Status dovoljenje:

Autorizado, 576580 Anulado, 576581 Anulado, 576582 Anulado, 576583 Autorizado, 586845 Anulado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTIHISTAMÍNICO SYVA, 25 mg/ml solución inyectable para caballos no
destinados a consumo
humano y perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Difenhidramina (hidrocloruro)
25 mg
(equivale a 28,6 mg de hidrocloruro de difenhidramina)
Solución límpida e incolora, libre de partículas en suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano y perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos no destinados a consumo humano y perros: Enfermedad
respiratoria alérgica o manifestaciones
alérgicas de cualquier tipo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antihistamínicos, o a
algún excipiente.
No usar en animales con ataques agudos de asma, retención urinaria o
prostatitis.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las personas con hipersensibilidad conocida a difenhidramina
(hidrocloruro) deben evitar todo contacto
con el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al
manipular el medicamento veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Otras precauciones:
El uso de este medicamento en caballos de competición debe estar en
conformidad con las recomendacio-
nes y consejos de la autoridad competente pertinente ya que la
difenhidramina se considera <
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTIHISTAMÍNICO SYVA, 25 mg/ml solución inyectable para caballos no
destinados a consumo
humano y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difenhidramina (hidrocloruro)
25 mg
(equivalente a 28,6 mg de hidrocloruro de difenhidramina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida e incolora, libre de partículas en suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano y perros: Enfermedad
respiratoria alérgica o manifestaciones
alérgicas de cualquier tipo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los antihistamínicos, o a
algún excipiente.
No usar en animales con ataques agudos de asma, retención urinaria o
prostatitis.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida a difenhidramina
(hidrocloruro) deben evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Usar un equipo de pro
                                
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