ANTIDOL 500 MG GRANULADO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL

Dostopno od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

GRANULADO

Sestava:

PARACETAMOL 500 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

20 sobres; 10 sobres

Terapevtsko območje:

Paracetamol

Povzetek izdelek:

ANTIDOL 500 MG GRANULADO, 20 sobres - 90332006 - 17961000140108 - 17981000140102; ANTIDOL 500 MG GRANULADO, 10 sobres - 90332006 - 17961000140108 - 17971000140100

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-07-05

Navodilo za uporabo

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIDOL 500 MG GRANULADO
PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días con fiebre o 5 días con dolor.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Antidol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol
3.
Cómo tomar Antidol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Antidol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes de más de 44 kg
(a partir de 12 años) para el
tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como
dolor de cabeza, dental, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbago) y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIDOL
NO TOME ANTIDOL
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Antidol. Una dosis mayor a la
indicada no aumenta el alivio del dolor sino que puede dañar el
hígado. Los síntomas del daño hepático
se producen por primera vez después de unos días. Si usted ha tomado
más paracetamol de lo indicado
en este prospecto es importante que consulte con su médico tan pronto
como sea posible.
-
Debe
evitar
el
uso
simultáneo
de
este
medi

Lastnosti izdelka

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antidol 500 mg granulado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de paracetamol.
Excipientes con efecto conocido:
Antidol 500 mg granulado: cada sobre contiene 23,62 mg de aspartamo
(E-951) que aporta 13,36 mg de
fenilalanina, 115 mg de sodio y 7,48 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco con marcado olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados
febriles.
Antidol 500 mg granulado está indicado en adultos y adolescentes de
más de 44 kg (a partir de 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_ _
_Población pediátrica _
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en función del peso se
da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños de 0 a 10 años
es aproximadamente de 60 mg/kg/día,
que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas
ó 10 mg/kg cada 4 horas.
Las tomas deben espaciarse al menos en 4 horas.
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe advertir a los padres que el riesgo
de sobredosis y de daño hepático
grave
aumenta
cuando
se
administra
concomitantemente
más
de
un
medicamento
que
contenga
paracetamol.
A modo de orientación, puede seguirse posologia recomendada según la
tabla siguiente:
PESO DEL NIÑO
(EDAD APROXIMADA)
DOSIS ÚNICA
DOSIS EN 24 HS
A partir de 44 Kg
(a partir de 12 años
aproximadamente)
1 sobre de 500 mg
Hasta 5 sobres de 500 mg
No utilizar en niños durante más de 3 días sin evaluar la
situación clínica.
_ _
_Adultos _
2 de 10
Administrar 1 sobre de 500 mg cada 4-6 horas según necesidad.
En caso necesario se pueden administrar 2 sobres de 500 mg cada 6
horas.
Estas dosis se pueden repetir, siempre que sea n