Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lantanyum karbonat oktahidrat
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
V03AE03
lantanyum carbonate oktahidrat
2015-01-07
1 KULLANMA TALİMATI ANTAX 750 MG ORAL TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe, 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Dekstrat hidrat (glukoz olarak), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ANTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ANTAX’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ANTAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ANTAX’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANTAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANTAX, beyaz renkli, akıcı granüler toz içeren PET/Alüminyum/PET/PE film saşelerde; her biri 10 saşe içeren 3 kutunun bulunduğu 30 saşelik kutu ve her biri 10 saşe içeren 9 kutunun bulunduğu 90 saşelik kutu olarak takdim edilmektedir. ANTAX _ _ kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaların kanındaki fosfat seviyesini düşürmek için kullanılır. Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Böylece kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi diyebilir). ANTAX _ _ sindirim kanalınızda fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan fosfat emilimini azaltan bir ilaçtır. ANTAX’a bağlanan fosfat bağırsak duvarından emilemez. 2. ANTAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKE Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ ANTAX 750 mg oral toz içeren saşe 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir saşe, 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1624,8 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Dekstrat hidrat (glukoz olarak)…………..……….595,2 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Oral Toz İçeren Saşe Beyaz renkli, akıcı granüler toz _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANTAX, hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz uygulanan kronik böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda hiperfosfateminin kontrolü için fosfat bağlama ajanı olarak endikedir. ANTAX ayrıca, tek başına düşük fosfat diyetinin serum fosfat seviyelerini kontrol etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1,78 mmol/L olan ve diyaliz uygulanmayan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü): _ ANTAX bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır. Hastalar fosfat ve sıvı alımının kontrolü için önerilen diyetlere uymalıdırlar. ANTAX, yumuşak bir yiyecekle karıştırılmak üzere oral toz şeklinde sunulmaktadır, böylece ilave sıvı alımı ihtiyacı da önlenmektedir. Serum fosfat seviyeleri takip edilmelidir ve istenilen serum fosfat seviyesine ulaşılana kadar ANTAX dozu her 2-3 haftada bir ayarlanmalıdır. Daha sonra hasta düzenli olarak takip edilmelidir. Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan dozlar ile sağlanmıştır. Sınırlı sayıda hasta ile yapılan klinik çalışmalarda maksimum doz 3750 mg olarak belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle günlük 1500-3000 mg’lık lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine ulaşırlar. UYGULAMA ŞEKLI: ANTAX oral uygulama içindir. 2 AN Preberite celoten dokument