ANSIRAX

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

LORAZEPAM

Dostopno od:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Koda artikla:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (mednarodno ime):

LORAZEPAM

Terapevtsko območje:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Povzetek izdelek:

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037003710021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2002-06-19

Navodilo za uporabo

ANSIRAX
®
COMPRIMIDO 2MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANSIRAX
®
lorazepam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
_ _
COMPRIMIDO 2MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
_ _
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lorazepam....................................................................................................................................2mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, óleo
vegetal hidrogenado e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ansirax
®
é indicado para:
1. Controle dos distúrbios de ansiedade ou para alívio, a curto
prazo, dos sintomas da ansiedade
ou da ansiedade associada com sintomas depressivos. A ansiedade ou
tensão associadas ao
estresse
da
vida
cotidiana
não
requer,
usualmente,
tratamento
com
um
ansiolítico
(classe
medicamentosa
do
Ansirax
®
).
Seu
médico
deve,
periodicamente,
reavaliar
a
utilidade
do
medicamento, considerando cada paciente individualmente.
2. Tratamento do componente ansiedade em estados psicóticos e
depressão intensa, quando
estiver indicada terapia adjuvante (complementar).
3. Como medicação pré-operatória, tomada na noite anterior e/ou
uma a duas horas antes do
procedimento cirúrgico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ansirax
®
(lorazepam)
é
um
medicamento
do
grupo
dos
benzodiazepínicos.
Como
todo
benzodiazepínico, o mecanismo de ação de Ansirax
®
permanece desconhecido. Acredita-se que
age
em
diversos
receptores
específicos
em
diferentes
locais
do
Sistema
Nervoso
Central,
diminuindo, assim, a geração do estímulo nervoso dos neurônios
(células do sistema nervoso),
melhorando a ansiedade. A ação do medicamento inicia,
aproximadamente, 30 minutos após sua
ingestão.
Ansirax
®
está indicado no controle da ansieda

Lastnosti izdelka

ANSIRAX
®
COMPRIMIDO 2MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ANSIRAX
®
lorazepam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 2MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
_ _
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lorazepam....................................................................................................................................2mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, óleo
vegetal hidrogenado e óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ansirax
®
é indicado para:
-Controle dos distúrbios de ansiedade ou para alívio, a curto prazo,
dos sintomas da ansiedade ou
da ansiedade associada com sintomas depressivos. A ansiedade ou
tensão associadas ao estresse
da vida cotidiana não requer, usualmente, tratamento com um
ansiolítico. O médico deve,
periodicamente,
reavaliar
a
utilização
do
medicamento,
considerando
cada
paciente
individualmente.
-Tratamento do componente ansiedade em estados psicóticos e
depressão intensa, quando estiver
indicada terapia adjuvante.
-Como medicação pré-operatória, tomada na noite anterior e/ou uma
a duas horas antes do
procedimento cirúrgico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de quatro semanas, duplo cego, com 68 pacientes
ambulatoriais, o lorazepam,
princípio ativo do Ansirax
®
, administrado em uma posologia média diária de 3,1mg, dividida em
2 doses/dia, foi claramente superior ao placebo no tratamento de
ansiedade neurótica e os seus
sintomas relacionados. O grupo tratado com lorazepam demonstrou
melhora significativamente
maior do que o grupo tratado com placebo (tanto clinicamente quanto
estatisticamente), como
evidenciado pelas mudanças na Escala Global (avaliada pelo médico),
bem como pelas mudanças