ANSIFORA 50 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

szitagliptin

Dostopno od:

Vipharm S.A.

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

sitagliptin

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 05 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 07 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 08 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 09 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 10 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 11 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 12 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium - OGYI-T-24162 / 13 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//alumínium - OGYI-T-24162 / 14 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/383; SITAGLIPTIN TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23074; MAYSIGLU 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23635; SITAGLIPTIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JANSITIN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; LONAMO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/382; Sitagliptin Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24229

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2022-11-23

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANSIFORA 50 MG FILMTABLETTA
ANSIFORA 100 MG FILMTABLETTA
szitagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ansifora és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ansifora szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ansifora-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ansifora-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANSIFORA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ansifora a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a 2-es
típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló
gyógyszerek közé, az úgynevezett
dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok) csoportjába
tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni
emelkedését, és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy
segítségével csökkentse az Ön
vércukorszintjét, ami a 2-es típusú cukorbetegsége miatt túl
magas. Ezt a gyógyszert lehet önmagában,
vagy bizony

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ansifora 50 mg filmtabletta
Ansifora 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ansifora 50
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Ansifora 100
mg filmtabletta
100 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Ansifora 50
mg filmtabletta
Kerek, 8 mm átmérőjű, világos bézs színű filmtabletta, egyik
oldalán “50” jelzéssel.
Ansifora 100
mg filmtabletta
Kerek, 10 mm átmérőjű, bézs színű filmtabletta, egyik oldalán
“100” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ansifora 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott:
monoterápiában:

olyan betegek esetén, akiknél önmagában a diéta és a testmozgás
mellett a glykaemiás kontroll
nem megfelelő, és akik számára a metformin ellenjavallatok vagy
intolerancia miatt nem
alkalmazható.
kettős orális terápiában, a következő gyógyszerekkel
kombinálva:

metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás
mellett egyedül metformint
alkalmazva a glykaemiás kontroll nem megfelelő.

szulfonilureával kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás
mellett egyedül a szulfonilurea
maximális tolerált dózisa nem biztosít megfelelő glykaemiás
kontrollt, és a metformin
ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható.

peroxiszóma-proliferátor aktiválta receptor gamma- (PPARγ)
agonistával (például
tiazolidindion), ha a PPARγ-agonista alkalmazása helyénvaló, és
ha a diéta és testmozgás
mellett a PPARγ-agonista nem biztosít megfelelő glykaemiás
kontrollt.
hármas orális terápiában, a következő gyógyszerekkel
kombinálva:
OGYÉI/63884/2023
OGYÉI/63886/2023
2

szulfonilureával és metforminnal kombinációban adva, ha a