Anksilon 10 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Buspirone hydrochloride

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

N05BE01

INN (mednarodno ime):

Buspirone hydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Enote v paketu:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 199345) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 250

Tip zastaranja:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 250

Terapevtsko območje:

buspironi

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0367

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2012-08-30

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANKSILON 5 MG TABLETIT
ANKSILON 10 MG TABLETIT
buspironihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Anksilon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Anksilon-tabletteja
3.
Miten Anksilon-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anksilon-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANKSILON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Anksilon-tabletteja käytetään vaikeudeltaan kliinisesti
merkittävän ahdistuneisuuden oireenmukaiseen
hoitoon, kun pääoireita ovat ahdistuneisuus, kiihtyneisyys ja
jännittyneisyys.
Buspironihydrokloridia, jota Anksilon sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANKSILON-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ANKSILON-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen buspironihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on akuutti ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus)
-
jos sinulla on _myasthenia gravis_ (vaikea lihasheikkous)
-
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
-
jos sinulla on ep

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anksilon 5 mg tabletit
Anksilon 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg buspironihydrokloridia.
Yksi tabletti sisältää 10 mg buspironihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
5 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää
59,5 mg laktoosia (monohydraattina).
10 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää
118,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jossa toisella
puolella kaiverrus ‘ORN 30’ ja toisella
puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jossa toisella
puolella kaiverrus ‘ORN 31’ ja toisella
puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikeusasteeltaan kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden
oireenmukainen hoito, kun kardinaali-
oireita ovat ahdistuneisuus, kiihtyneisyys ja jännittyneisyys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus riippuu potilaan yksilöllisestä tilanteesta.
_Aikuiset (yli 18-vuotiaat) _
Aloitusannoksena 5 mg buspironihydrokloridia kolmesti vuorokaudessa.
Annosta voidaan suurentaa
2–3 päivän välein.
Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suurentaa tasolle 20–30 mg
buspironihydrokloridia jaettuna
useaan annokseen.
2
Buspironihydrokloridin vuorokausiannos ei saa olla yli 60 mg.
Buspironihydrokloridin kerta-annos ei saa olla yli 30 mg.
Jos buspironia käytetään yhdessä voimakkaan CYP3A4:n estäjän
kanssa, aloitusannosta on
pienennettävä. Annosta voidaan suurentaa vähitellen vasta
lääketieteellisen arvioinnin jälkeen (ks.
kohta 4.5).
Greippimehu suurentaa buspironipitoisuuksia plasmassa. Buspironia
käyttävien potilaiden on
vältettävä greippimehun runsasta käyttöä (ks. kohta 4.5).
Potilaille on kerrottava, että vaikutuksen hitaan alkamisen vuoksi
lääkkeen hyöty ei tule välittömästi
es