ANIMELOXAN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

aniMedica GmbH Im Suedfeld 9 DE

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ANIMELOXAN 1,5 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
aniMedica GmbH
Im Suedfeld 9
DE-48308 Senden-Boesensell, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Animeloxan 1,5mg/ml peroralna suspenzija za pse
Meloksikam
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Zdravilna učinkovina:
Meloksikam 1,5 mg/ml (kar ustreza 0,05 mg na kapljico)
Pomožna snov:
Natrijev benzoat 1,5 mg/ml (kar ustreza 0,05 mg na kapljico)
Bledo rumena gosta suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Meloksicam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki lajša
vnetje in bolečino pri akutnih in
kroničnih boleznih mišičja in kosti.
5.
KONTRAINDIKACIJE
-
Zdravila ne uporabite pri brejih psicah in psicah v obdobju laktacije.
-
Ne uporabljajte pri psih, ki imajo bolezni prebavil kot so draženje
in krvavitve, okvarjeno delovanje
jeter, srca ali ledvic in hemoragične bolezni.
-
Ne uporabljajte, če opazite znake preobčutljivosti živali na
zdravilo.
-
Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
6.
STRANSKI UČINKI
Običajni neželeni učinki pri uporabi NSAID, o katerih so občasno
poročali, so izguba apetita, bruhanje,
driska, prikrita kri v blatu in apatija. Ti neželeni učinki se
pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in
so v večini primerov prehodnega značaja ter izzvenijo po ukinitvi
zdravljenja, vendar so lahko v zelo
redkih primerih resni ali smrtni.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja. _Glejte tudi 12. Posebna
opozorila_
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
ODMERJANJE
Začetno zdravljenje je enojni odmerek 0,2 mg meloksikama/kg telesne
mase prvi dan. Zdravljenje se
nadaljuje enkrat dnevno s

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Animeloxan 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml suspenzije vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Meloksikam 1,5 mg (kar ustreza 0,05 mg na kapljico)
Pomožna(pomožne) snov:
Natrijev benzoat 1,5 mg (kar ustreza 0,05 mg na kapljico)
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija
Zdravilo je bledo rumena gosta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih boleznih
mišičja in okostja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri brejih psicah in psicah v obdobju laktacije.
Ne uporabljajte pri psih, ki imajo bolezni prebavil kot so draženje
in krvavitve, okvarjeno delovanje
jeter, srca ali ledvic in hemoragične bolezni.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
poiskati nasvet veterinarja.
Zdravila ne uporabljajte pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzivnih psih, saj obstaja tveganje
za povečano toksičnost za ledvice.
Pri dolgotrajni uporabi je treba med zdravljenjem izvajati nadzor.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidne antirevmatike (NSAID)
naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Običajni neželeni učinki pri uporabi NSAID, o katerih so občasno
poročali, so izguba apetita,
bruhanje, driska, prikrita kri v blatu in apatija. Ti neželeni
učinki se pr