ANGAL 2 mg/0,5 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina z okusom limone

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klorheksidin; lidokainijev klorid

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R02AA05

INN (mednarodno ime):

klorheksidin; lidokainijev chloride

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

klorheksidin 1,12 mg / 1 ml  lidokainijev klorid0,5 mg / 1 ml; lidokainijev klorid 0,5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

1 ml

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

klorheksidin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 30 ml raztopine z zaporko z mehanskim pršilnikom in plastičnim nastavkom za pršenje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-07-16

Navodilo za uporabo

20
JAZMP-R/001-15.07.2021
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
ANGAL 2 MG/0,5 MG V 1 ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA Z OKUSOM LIMONE
_ _
_Chlorhexidini digluconas/Lidocaini hydrochloridum _
PRI BOLEČINAH IN VNETJU V ŽRELU IN USTIH
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, SAJ
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
­
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
­
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
­
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu._ _
Glejte poglavje 4.
­
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je pršilo Angal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili pršilo Angal
3. Kako uporabljati pršilo Angal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje pršila Angal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE PRŠILO ANGAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pršilo Angal ima dvojni učinek, saj vsebuje dve zdravilni
učinkovini: LIDOKAIN in KLORHEKSIDIN.
Zdravilo deluje protimikrobno (uničuje mikroorganizme) in lokalno
protibolečinsko. Na ta
način lajša vnetje v žrelu in zmanjša možnost razvoja hujših
bakterijskih okužb ter lajša
bolečine, boleče požiranje in draženje v predelu žrela.
Pršilo Angal ne vsebuje saharoze, zato ga lahko uporabljate, tudi če
imate sladkorno
bolezen.
Pršilo Angal UPORABLJAMO LOKALNO ZA:
•
zdravljenje okužb ustne sluznice in žrela,
•
lajšanje bolečin pri vnetju ustne sluznice,
•
lajšanje težav pri vnetem žrelu (boleče požiranje, draženje).
Pršilo Angal je namenjeno odraslim, mladostnikom in otrokom,
starejšim od 6 let.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
20
JAZMP-R/001-15.07.2021

Lastnosti izdelka

23
163810_ _
JAZMP-II/009/G-09.05.2023
1/11
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ANGAL 2 mg/0,5 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina z okusom limone
_2._ KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 2 mg klorheksidinijevega diglukonata
(_chlorhexidini digluconas_) in
0,5 mg lidokainijevega klorida (_lidocaini hydrochloridum_).
En razpršek (85 mikrolitrov) vsebuje 0,17 mg klorheksidinijevega
diglukonata in 0,04 mg
lidokainijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol in propilenglikol (E1520). En
razpršek (85
mikrolitrov) vsebuje 0,020 g etanola in 0,017 g propilenglikola.
Največji odmerek za odrasle
(5 pritiskov na pršilo) vsebuje 0,099 g etanola in 0,085 g
propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
oralno pršilo, raztopina
Bistra brezbarvna raztopina z vonjem po limoni in etanolu in okusom po
limoni.
pH raztopine pri 20 °C: 4,6 – 6,6
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pršilo Angal ima dvojno delovanje (protimikrobno in
protibolečinsko), zato se uporablja
LOKALNO za:
−
zdravljenje okužb ustne sluznice (stomatitis, gingivitis) in žrela
(faringitis),
−
lajšanje bolečin pri vnetju ustne sluznice,
−
lajšanje težav pri vnetem žrelu (boleče požiranje, draženje).
Pršilo Angal je indicirano za odrasle, mladostnike in otroke,
starejše od 6 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI: 3 do 5 zaporednih pritiskov na pršilno glavo, 6- do 10-krat
na dan.
Največji posamezni odmerek za odrasle je 0,85 mg klorheksidinijevega
diglukonata in 0,21
mg lidokainijevega klorida.
Največji dnevni odmerek za odrasle je 8,5 mg klorheksidinijevega
diglukonata in 2,1 mg
lidokainijevega klorida.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA: _
MLADOSTNIKI, STARI VEČ KOT 12 LET: 3 do 5 zaporednih pritiskov na
pršilno glavo, 6- do 10-krat
na dan.
OTROCI, STARI OD 6 DO 12 LET: 2 do 3 zaporednih pritiskov na pršilno
glavo, 3- do 5-krat na
dan.
OTROCI, MLAJŠI OD 6 LET: Prišilo Angal je kontraindicirano pri
otro