ANEUROL 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DIAZEPAM; PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LACER S.A.

Koda artikla:

N05BA01

INN (mednarodno ime):

DIAZEPAM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

5 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

DIAZEPAM 5 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Diazepam

Povzetek izdelek:

ANEUROL 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos Autorizado 01/01/1964 Comercializado - ANEUROL 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos Autorizado 18/07/2011 Comercializado - ANEUROL 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos Autorizado 01/04/1979 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1964-01-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANEUROL 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Diazepam / Piridoxina Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier otro efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a u médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es ANEUROL y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ANEUROL
3.- Cómo tomar ANEUROL
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ANEUROL
6.- Información adicional
1. QUÉ ES ANEUROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANEUROL pertenece a un grupo de medicamentos denominados
tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de
benzodiazepina, que actúan eficazmente sobre la ansiedad, la tensión
psíquica y las convulsiones, a la vez
que ejercen un efecto relajante muscular.
ANEUROL está indicado para:

Supresión de los síntomas de la ansiedad, la agitación y la
tensión psíquica que pueden aparecer como
resultado de un trastorno de afectividad o por una situación de
estrés transitorio.

Alivio sintomático de la agitación, el temblor y las alucinaciones
en pacientes sometidos a deshabituación
alcohólica.

Como tratamiento complementario para el alivio del dolor debido a
espasmos, inflamación de músculos o
articulaciones, traumatismos, etc. También para combatir el aumento
del tono muscular originado por
determinadas enfermedades neurológicas.
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
Como complemento de la terapia de los trastornos convulsivos, pero no
como tratamiento único.
2. ANTES DE TOMAR ANEUROL
NO TOME ANEUROL EN CASO DE:
- Alergia conocida a los principios activos, a cualquiera de los
demás componentes o a las benzodiazepinas
en general.
- Insuficien

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANEUROL 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Diazepam (D.C.I.), 5 mg
Piridoxina hidrocloruro (D.C.I.), 10 mg
Excipientes:
Lactosa monohidrato, 28,24 mg
Sacarosa 46,80 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver _sección 6.1_.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos redondos de color blanco, biconvexos y sin
irregularidades.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
El diazepam está indicado para la supresión sintomática de la
ansiedad, la agitación y la tensión
psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios.
En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el
alivio sintomático de la agitación
aguda, el temblor y las alucinaciones.
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología
local (inflamación de músculos o articulaciones, traumatismos,
etc.). También puede utilizarse para
combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas
espinales y supraespinales,
tales como parálisis espinal y paraplejia, así como en la atetosis y
el síndrome de rigidez
generalizada.
El diazepam puede utilizarse asimismo como tratamiento coadyuvante de
los trastornos
convulsivos, pero no ha demostrado utilidad como terapia única. En
estos casos se deberá evaluar
periódicamente la utilidad del medicamento para cada paciente
individual.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima de diazepam debe ser individualizada en función de
la necesidad de cada
individuo, debiéndose administrar la menor cantidad efectiva posible,
especialmente en niños,
ancianos, individuos debilitados o en aquellos con insuficiencia
hepática o bajos niveles de
a