ANESTOPIC 25 MG/G + 25 MG/G CREMA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LIDOCAINA; PRILOCAINA

Dostopno od:

MESOESTETIC PHARMA GROUP S.L.

Koda artikla:

N01BB20

INN (mednarodno ime):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Odmerek:

25 mg/g + 25 mg/g

Farmacevtska oblika:

CREMA

Sestava:

LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Combinaciones

Povzetek izdelek:

ANESTOPIC 25 MG/G + 25 MG/G CREMA , 30 g Autorizado 10/04/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-04-10

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANESTOPIC 25 MG/G + 25 MG/G CREMA
Lidocaína/Prilocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ANESTOPIC y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar ANESTOPIC
3.
Cómo usar ANESTOPIC
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ANESTOPIC
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANESTOPIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANESTOPIC contiene dos principios activos llamados lidocaína y
prilocaína. Pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
ANESTOPIC actúa insensibilizando la superficie de la piel de manera
temporal. Se aplica sobre la
piel antes de algunas intervenciones médicas. Ayuda a detener el
dolor en la piel; no obstante,
usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y
contacto.
ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS
Se puede usar para insensibilizar la piel antes de:
Punción con aguja (p.ej., si le van a poner una inyección o hacer un
análisis de sangre).
Cirugía menor en la piel.
ADULTOS Y ADOLESCENTES
También se puede usar:
Para insensibilizar los genitales antes de:
o
Poner una inyección.
o
Procedimientos médicos como extirpación de verrugas.
2 de 9
El uso de ANESTOPIC en los genitales se debe supervisar por un médico
o un enfermero.
ADULTOS
También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:
Limpiar o eliminar piel dañada de las úlceras en las piernas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES

Lastnosti izdelka

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANESTOPIC 25 mg/g + 25 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
Lidocaína (D.O.E.) ............................ 25 mg.
Prilocaína (D.O.E.) ............................ 25 mg.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 1,9 mg de hidroxiesterato de
macrogolglicerol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca, suave e hidrófila.
ANESTOPIC es un sistema de emulsión oleo-acuosa en la cual la fase
oleosa consiste en una mezcla
eutéctica de las formas base de lidocaína y prilocaína en la
proporción 1:1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANESTOPIC está indicada para:
Anestesia tópica de la piel en relación con:
o
punciones, por ej. de catéteres intravenosos o para extracción de
muestras de
sangre;
o
intervenciones quirúrgicas superficiales; en adultos y en población
pediátrica
Anestesia tópica de la mucosa genital, .ej., antes de intervenciones
quirúrgicas superficiales
o de anestesia por infiltración; en adultos y adolescentes ≥12
años
Anestesia
tópica
de
úlceras
en
extremidades
inferiores,
para
facilitar
la
limpieza
mecánica/desbridamiento sólo en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Adultos y adolescentes
2 de 16
Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con
Posología y Tiempo de Aplicación
se proporcionan en las Tablas 1 y 2.
Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos
procedimientos, consultar _Forma _
_de administración._
TABLA 1
ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD Y EN ADELANTE
INDICACIÓN/PROCEDIMIENTO
POSOLOGÍA Y TIEMPO DE APLICACIÓN
PIEL
Intervenciones
menores,
p.ej.,
inserción
de
agujas
y
tratamiento
quirúrgico
de
lesiones
localizadas.
2 g o aprox. 1,5 g/10 cm
2
durante un tiempo de
1 a 5 horas
1)
.
Procedimientos dermatológicos en piel recién
rasurada
de
zonas
amplias
del
cuerpo,
p.ej.,
depilación láser (