Androcur-50 Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

cyproteroni acetas

Dostopno od:

Bayer (Schweiz) AG

Koda artikla:

G03HA01

INN (mednarodno ime):

cyproteroni acetas

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

cyproteroni acetas 50 mg, lactosum monohydricum 108.75 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Androgenisierungserscheinungen (Frau); Sexualtriebdämpfung, Prostatakarzinom (Mann)

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1972-10-13

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Androcur®-10
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Androcur-10 und wann wird es angewendet?
Androcur-10 ist ein Hormonpräparat, welches den Einfluss der
männlichen Geschlechtshormone
(Androgene), die auch im weiblichen Organismus gebildet werden, hemmt.
Mit Androcur-10 lassen sich
bei der Frau krankhafte Veränderungen behandeln, die auf einer
vermehrten Bildung von Androgenen
oder auf einer erhöhten Empfindlichkeit diesen gegenüber beruhen:
mittelschwere Formen von
androgenbedingter krankhaft verstärkter Gesichts- und
Körperbehaarung, mittelschwere Formen von
androgenbedingtem Ausfall des Kopfhaares, schweren und mittelschweren
Formen von
androgenbedingter Akne und Seborrhö (fettige Haut sowie fettiges Haar
mit Schuppenbildung).
Androcur-10 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin und
unter ständiger Kontrolle eines
Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Androcur darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Vor
Beginn der Therapie ist
daher eine Schwangerschaft auszuschliessen.
Androcur-10 ist zusammen mit einem speziellen oralen
Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden, um
den notwendigen Empfängnisschutz zu erreichen und um unregelmässige
Blutungen zu vermeiden. Es
sind daher auch alle für dieses Präparat geltenden Angaben zu
beachten.
Wann darf Androcur-10 nicht angewendet werden?
Androcur-10 darf nicht angewendet werden in der Schwangerschaft und
Stillzeit oder wenn während
einer früheren Schwangerschaft Gelbsucht oder anhaltender Juckreiz
bzw. Bläschenausschlag
aufgetreten sind, bei Lebererkrankun

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Androcur®-10
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cyproteroni acetas (CPA).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 10 mg Cyproteronacetat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Frauen mit mittelschweren Androgenisierungserscheinungen, wie:
·mittelschwerer Hirsutismus;
·mittelschwere androgenetische Alopezie;
·mittelschwere und schwere androgenbedingte Akne und Seborrhö.
Bei mittelschweren Formen von Akne und Seborrhö kommt die
zusätzliche Gabe von Androcur-10
dann in Betracht, wenn das Krankheitsbild sich gegenüber anderen
Behandlungsversuchen
hartnäckig verhält und mit einem kombinierten oralen, CPA-haltigen
Kontrazeptivum (wie z.B.
Diane-35) allein kein befriedigender Erfolg erzielt wurde.
Dosierung/Anwendung
Androcur-10 darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Vor Beginn der Therapie
ist daher eine Schwangerschaft auszuschliessen.
Androcur-10 ist in Kombination mit einem kombinierten oralen,
CPA-haltigen Kontrazeptivum (wie
z.B. Diane-35) anzuwenden, um die erforderliche Kontrazeption zu
bewirken und unregelmässige
Blutungen zu verhindern.
Mit der Einnahme beider Präparate muss am 1. Tag einer Monatsblutung
(1. Zyklustag) begonnen
werden.
Nur Frauen, die amenorrhoisch sind, fangen mit der vom Arzt
verordneten Therapie sofort an; in
diesem Fall ist der 1. Einnahmetag mit dem 1. Zyklustag
gleichzustellen und entsprechend den
folgenden Empfehlungen weiter vorzugehen.
Täglich wird 1 Tablette Androcur-10 vom 1.-15. Tag (= 15 Tage) eines
Behandlungszyklus
zusätzlich zu 1 Dragee eines CPA-haltigen Kontrazeptivums
eingenommen, dessen Einnahme vom
1.-21. Tag (= 21 Tage) erfolgt.
14 Tabletten der Kalenderpackung von Androcur-10 sind mit den
Wochentagen beschriftet. Am
ersten Tag der Einnahme wird jene Tablette entnommen, welche dem
aktuellen Wochentag
entspricht. Danach wird täglich in Pfeilrichtung eine weitere
Tablette entnommen. Als letzte und 15.
Tablette wird die auf dem Blister mit «15»