Andol 100 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

acetilsalicilna kislina

Dostopno od:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

acetilsalicilna acid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

acetilsalicilna kislina 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

acetilsalicilna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ANDOL
® 100 MG TABLETE
acidum acetylsalicylicum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
_Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da _
_vam bo kar najbolje koristilo. _
_- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije
ali nasvet. _
_- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte
z zdravnikom. _
_- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, _
_ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta._
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Andol
®
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Andol
®
3. Kako jemati zdravilo Andol
®
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Andol
®
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANDOL
®
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Andol
®
so namenjene:
o
za preprečevanje in zdravljenje stanj, pri katerih se zveča
kopičenje krvnih
ploščic (trombocitov) npr. srčnega infarkta in možganske kapi;
o
za dodatno zdravljenje nestabilne angine pektoris in kratkotrajnih
motenj
možganskega krvnega obtoka;
o
za preprečevanje zamašitve aortokoronarne premostitve.
Zdravilna učinkovina v zdravilu je acetilsalicilna kislina.
Acetilsalicilna kislina lajša
bolečine, zbija vročino in deluje protivnetno.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
ANDOL
®
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANDOL
®
če ste alergični na (preobčutljivi za) acetilsalicilno kislino,
salicilate in
druga nesteroidna protivnetna zdravila ali katerokoli sestavino
zdravila
Andol
®
;
če imate bronhialno astmo;
če imate bolezni zgornjih prebavil, npr. gastritis, razjedo želodca
in
dvanajstnika;
če imate motnje v strjevanju krvi;
če imate protin;
če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti;
če prejemate metotreksat (zdravilo za zdravljenje rakavih in imunskih
obolenj (ali revmatoidnega artritisa)

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ANDOL
® 100 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg acetilsalicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete zdravila Andol
®
so bele do skoraj bele, zaobljene, marmorirane tablete,
premera 8 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenim P na
drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
o
preprečevanje in zdravljenje stanj, pri katerih se zveča agregacija
trombocitov,
npr. akutnega miokardnega infarkta in možganske kapi;
o
dodatno
zdravljenje
nestabilne
angine
pektoris
in
prehodnih
motenj
možganskega krvnega obtoka;
o
preprečevanje zamašitve aortokoronarne premostitve.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Običajen
odmerek
je
ena
tableta
na
dan,
sicer
pa
je
odmerjanje
odvisno
od
zdravnikove presoje.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
-preobčutljivost za acetilsalicilno kislino (npr. bronhospazem,
rinitis, urtikarija),
salicilate in druga nesteroidna protivnetna zdravila ali katerokoli
pomožno snov,
-bolniki z bronhialno astmo,
-bolezni zgornjih prebavil (npr. gastritis, razjeda želodca in
dvanajstnika),
-bolniki z motnjami hemostaze,
-bolniki s protinom,
-v zadnjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.6),
-bolniki, ki prejemajo metotreksat v odmerkih 15 mg na teden ali več.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo dajemo zelo previdno bolnikom z jetrno ali ledvično okvaro,
dehidracijo, s
hemoragično diatezo in bolnikom, ki se zdravijo z antikoagulansi.
Zdravljenje z acetilsalicilno kislino je treba zaradi zvečane
nevarnosti krvavitve
prekiniti 5 dni pred operacijo.
Zaradi nevarnosti pojava Reyevega sindroma se zdravila Andol
®
ne priporoča
otrokom, mlajšim od 16 let.
Acetilsalicilna kislina lahko pri preobčutljivih posameznikih sproži
bronhospazem in
napad astme ali druge preobčutljivostne reakcije.
Pri bolnikih s prebav