ANCOTIL 500 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

flucytosine 500 mg

Dostopno od:

VIATRIS MEDICAL

Koda artikla:

J Anti-infectieux généraux à usage systémique

INN (mednarodno ime):

flucytosine 500 mg

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > flucytosine 500 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

tube(s) polyéthylène de 100 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antimycosique à usage systémique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique .Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1998-01-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
ANCOTIL 500 mg, comprimé
Flucytosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANCOTIL 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANCOTIL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosique à usage systémique -
code ATC : J : Anti-infectieux généraux
à usage systémique.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses
(champignons microscopiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANCOTIL
500 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais ANCOTIL 500 mg, comprimé :
·
en cas d’allergie à l’un des constituantssi vous savez que vous
n’avez aucune activité de l’enzyme
dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD)
·
si vous êtes traité par des médicaments de type analogues
nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la
dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou par uracile
·
si vous prenez du tégafur/giméracil/otéra

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANCOTIL 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flucytosine.........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses systémiques sévères à germes sensibles, en alternative ou
en relais de la voie parentérale
notamment : les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et
certaines formes d'aspergilloses.
Association à un autre antifongique :
Il est indispensable d'utiliser la flucytosine en association pour
éviter au maximum la sélection de mutants
résistants, notamment dans le traitement des candidoses et des
cryptococcoses.
L'association avec l'amphotéricine B est souvent synergique et jamais
antagoniste.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Les posologies varient de 100 à 200 mg/kg par jour selon la nature de
l'infection, sa localisation et la
sensibilité de l'agent responsable.
La posologie journalière doit être fractionnée en 3 ou 4 prises
orales.
Utilisation chez les insuffisants rénaux
Les doses seront administrées à de plus larges intervalles selon le
schéma posologique suivant :
CLAIRANCE DE LA
CREATININE
DOSE PAR PRISE
INTERVALLE
≥ 40 ml/min
25 à 50 mg/kg
6 heures
20≤Cl<40 ml/min
25 à 50 mg/kg
12 heures
10≤Cl<20 ml/min
25 à 50 mg/kg
24 heures
Cl < 10 ml/min
Dose unique de 25 mg/kg puis contrôle plasmatique 12 heures
après la dose initiale, avant de renouveler la dose.
Malades en dialyse
La flucytosine étant dialysable, la dose de ce médicament doit être
renouvelée après chaque séance
d'épuration.
Chez les patients anuriques ou néphrectomisés sous hémodialyse, la
dose initiale ne doit en aucun cas être
renouvelée avant la nouvelle séance de dialyse.
Insuffisance hé