ANASTROZOLE Phr Lab 1 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

anastrozole

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

anastrozole

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Groupe Inhibiteurs enzymatiques

Povzetek izdelek:

494 099-3 ou 34009 494 099 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 100-1 ou 34009 494 100 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2015;494 101-8 ou 34009 494 101 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 102-4 ou 34009 494 102 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/06/2015;578 201-3 ou 34009 578 201 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2010-09-01

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé
ANASTROZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance
appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments
appelés «
inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le
traitement du cancer du sein chez la femme
ménopausée.
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la
quantité d’une hormone appelée estrogène que
votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance
naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg,
comprimé

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
......................................................................................................................................
1,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 87,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rond, de couleur blanche à blanchâtre, portant
le chiffre « 93 » gravé sur une face du comprimé et la
mention « A10 » gravée sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'anastrozole est indiqué dans le traitement du cancer du sein
avancé à récepteurs hormonaux positifs chez la femme
ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée d’anastrozole chez les adultes, y compris
le sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg une fois par jour.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Population pédiatrique
L'anastrozole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de données de tolérance et
d’efficacité
insuffisantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Chez les patientes
présentant une insuffisance rénale sévère, l’administration
d’anastrozole devra s’effectuer avec précaution ((voir rubriques
4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée
chez les patientes présentant une insuffisance hépatique modérée
à sévère
(voir rubrique 4.4)
MODE D’ADMINISTRATION
L'anastrozole doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
L'anastrozo