Anastrozole Bluefish 1 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

anastrozol

Dostopno od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

anastrozole

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; anastrozol 1 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Anastrozol

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2010-03-12

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTROZOLE BLUEFISH 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anastrozole Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrozole Bluefish
3.
Hur du tar Anastrozole Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozole Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOLE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrozole Bluefish innehåller en substans som kallas anastrozol.
Det tillhör en läkemedelsgrupp som
kallas ”aromatashämmare”. Anastrozole Bluefish används för att
behandla bröstcancer hos kvinnor som har
passerat klimakteriet.
Anastrozole Bluefish verkar genom att minska mängden av ett hormon
som kallas östrogen och som bildas i
kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett
enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozole Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOLE BLUEFISH
TA INTE ANASTROZOLE BLUEFISH
-
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du är gravid eller amma

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozole Bluefish 1 mg, filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 93 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, runda, bikonvexa tabletter med diametern 6,0 – 6,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastrozole Bluefish är avsett för:
Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastrozole Bluefish för vuxna, inklusive
äldre, är 1 mg tablett en gång per
dag.
_Speciella populationer _
_Pediatrisk population _
Anastrozole Bluefish rekommenderas inte till barn och ungdomar
beroende på otillräckliga data
avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Nedsatt njurfunktion _
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
Anastrozole Bluefish ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttlig till grav nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Anastrozole Bluefish ska tas peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozole Bluefish är kontraindicerat hos:
-
gravida eller ammande kvinnor
-
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allmänt
Anastrozole Bluefish ska inte användas av premenopausala kvinnor.
Menopaus ska definieras
biokemiskt (luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon
(FSH) och/eller
östradiolnivåer) hos patienter där den premenopausala statusen är
oklar. Det finns inga data som
stödjer användning av anastrozol tillsammans med LH