ANASTROZOL TARBIS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ANASTROZOL

Dostopno od:

TARBIS FARMA S.L.

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

ANASTROZOL

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ANASTROZOL 1 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Anastrozol

Povzetek izdelek:

ANASTROZOL TARBIS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/04/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-04-29

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL TARBIS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Tarbis
3.
Cómo tomar Anastrozol Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Tarbis contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL TARBIS
NO TOME ANASTROZOL TARBIS
-
si es alérgica a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes
de Anastrozol Tarbis
(incluidos en la sección 6).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de tomar A

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Tarbis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 92,5 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, redondo y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Tarbis está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección
4.4).
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Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:

Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes enumerados en
la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol
no
debe
utilizarse
en
mujeres
premenopáusicas.
La
menopausia
debe
ser
definida
bioquímicamente
(hormon