AMUKINE MED

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Sodio ipoclorito

Dostopno od:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Koda artikla:

D08AX07

INN (mednarodno ime):

Sodium hypochlorite

Enote v paketu:

" 0,05 % SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE " FLACONE 200 ML; "0,05% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 1000 ML; "0,05% SOLUZIONE CUTANEA" 1

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Sodio ipoclorito

Povzetek izdelek:

032192039 - 0,05% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Autorizzato; 032192041 - 0,05 % SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE FLACONE 200 ML - Autorizzato; 032192027 - 0,05% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 032192015 - 0,05% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMUKINE MED 0,05% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
Sodio ipoclorito
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Amukine Med e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
3.
Come usare Amukine Med
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amukine Med
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMUKINE MED E A CHE COSA SERVE
Amukine Med contiene sodio ipoclorito, un antisettico per uso locale.
Amukine Med è indicato per:
•
disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come
ferite superficiali di piccole dimensioni
, piaghe
da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo
sottoposte a pressione per periodi
prolungati) di lieve entità., bruciature (ustioni) di lieve entità
(I grado);
•
disinfettare i genitali esterni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
AMUKINE MED
NON USI
AMUKINE MED
•
Se è allergico al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Amukine Med è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare
origine a reazioni allergiche (vedere
paragrafo “Possibili effetti indesiderati�

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea.
AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: sodio ipoclorito
0,057 g (cloro
attivo 0,055 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Spray cutaneo, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute non gravemente lesa (ferite
superficiali di piccole
dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato
all’epidermide, ustioni
di I grado); disinfezione dei genitali esterni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
AMUKINE MED 0,05% soluzione cutanea si applica localmente, senza
ulteriori
diluizioni, mediante:
-
Lavaggio o bagno;
-
compresse imbevute;
-
bendaggi inumiditi.
AMUKINE MED 0,05% spray cutaneo si applica localmente, senza ulteriori
diluizioni:
-
applicando lo spray direttamente sull'area da trattare;
-
applicando lo spray su compresse di garza;
-
applicando lo spray su bendaggi.
Erogare lo spray fino a inumidire uniformemente l’area da trattare.
Una singola
erogazione equivale a 0,7 ml di soluzione.
Ripetere le applicazioni secondo necessità. Non superare le 6
applicazioni
quotidiane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per i trattamenti
prolungati. Dopo
breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili è
necessaria la valutazione
clinica. L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere
conseguenze gravi, talvolta
fatali. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie se
prolungato, dei prodotti per
uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal
caso, è necessario
interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione clinica.
La presenza di materiali organ