Ampicillin/Sulbactam Kabi 500mg/250mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Dostopno od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (mednarodno ime):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 532 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 273,5 Milligramm

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2005-06-24

Lastnosti izdelka

OBFM7781E89E01C70478
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam Kabi 500 mg/250 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung
Wirkstoffe:
Kombination aus Ampicillin-Natrium + Sulbactam-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ampicillin/Sulbactam Kabi 500 mg/250 mg:
1 Durchstechflasche mit 805,5 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
532 mg Ampicillin-Natrium entspr. 500 mg Ampicillin
273,5 mg Sulbactam-Natrium entspr. 250 mg Sulbactam.
Natriumgehalt pro Flasche: 2,5 mmol.
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg:
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 mg Ampicillin
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam.
Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol.
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg:
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam.
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampicillin/Sulbactam Kabi 500 mg/250 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin/Sulbactam ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Ampicillin-
resistente,
aber
Ampicillin/Sulbactam-empfindliche
Erreger
verursacht
sind,
z.
B.
Infektionen
- der oberen und unteren Atemwege
- d