Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
700 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990887187
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA AMOXY-KEL, 700 MG/G , PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII Podmiot odpowiedzialny: P.F.H.U. „VETA” Mariusz Hołownia, Kownaty 74, 18-421 Piątnica Poduchowna, Polska tel. +48 86 219 15 46 Fax. +48 86 219 15 56 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxy-kel, 700 mg/g , proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 700 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu węglan bezwodny Krzemionka koloidalna bezwodna Laktoza 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny. Nie stosować u przeżuwaczy. Bezwzględnie nie stosować u gryzoni. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Stosowanie leku może powodować wystąpienie reakcji alergicznej, jak również objawów ze strony przewodu pokarmowego (biegunka). W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej (anafilaksja) należy natychmiast podać adrenalinę domięśniowo lub dożylnie. W przypadku wystąpienia reakcji skórnej należy podać: leki przeciwhistaminowe i/lub glikokortykosteroidy. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIE Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amoxy-kel, 700 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 700 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Proszek koloru białawego do białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny. Nie stosować u przeżuwaczy. Bezwzględnie nie stosować u gryzoni. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany jedynie w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości i z uwzględnieniem oficjalnych i lokalnych zasad antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej. Wodę należy zmieniać po każdym leczeniu, sprzęt (pojemniki, poidła) używany w trakcie leczenia należy czyścić po każdorazowym stosowaniu leku. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) krzyżową po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą i spojówką oka. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być ciężkie. Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. W celu uniknięcia Preberite celoten dokument