AMOXILAN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

egyesülnek

Dostopno od:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin; clavulanic acid

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 70 ml üvegben - + egy 6 ml-es PE/PS fecskendő - OGYI-T-23634 / 02 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - + egy 5 ml-es PS adagolókanál - OGYI-T-23634 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-01352; AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-05063; CURAM DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07886; BETAKLAV 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-22869; AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23295

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2021-04-15

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMOXILAN DUO 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI GYERMEKÉNEK ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek
írja fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Ön gyermekééhez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amoxilan DUO és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amoxilan DUO alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amoxilan DUO-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amoxilan DUO-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOXILAN DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amoxilan DUO egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két
hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az
amoxicillin az úgynevezett
„penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos
esetekben nem képesek a kellő hatást
kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a
klavulánsav).
Az Amoxilan DUO csecsemőknél és gyermekeknél a következő
fertőzések kezelésére alkalmazható:

középfül és a melléküregek fertőzései,

lé

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMOXILAN DUO 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges szuszpenzió elkészítés után 80 mg amoxicillint
(amoxicillin-trihidrát formájában) és
11,4 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
0,41 mg maltodextrint (glükózt) tartalmaz 5 milliliterenként.
0,0012 mg benzil-alkoholt tartalmaz 5 milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Fehér vagy sárgás színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amoxilan a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2,
4.4 és 5.1 pont):

akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált);

akut otitis media;

krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált);

területen szerzett pneumonia;

cystitis;

pyelonephritis;

bőr- és lágyrész fertőzések, főként a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok;

csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor a dózisok csak
az egyes összetevőkre vannak megadva.
Az egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó Amoxilan-dózis
megállapításánál a következőket kell
figyelembe venni:

a feltételezett kórokozók és azok várható érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont);

a fertőzés súlyossága és helye;
OGYÉI/23060/2023
2

a beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
A szükségletnek megfelelően mérlegelni kell az alternatív
Amoxilan készítmények (pl. amelyekben
nagyobb amoxicillin dózis van, és/vagy k�