Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)5 ml

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostopno od:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,45 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-05-23

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMOXICLAV AWD
®
STAND: MAI 2007
(250 MG + 62,5 MG)/5 ML
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/28/2163790/OBFM73B74B4E01C79C62.rtf
Seite 1
Version v. dd.mm.yy
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav AWD (250 mg + 62,5 mg)/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung mit 90 ml Wasser enthalten 5 ml Suspension 250 mg
Amoxicillin (als Trihydrat)
und 62,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
o
Otitis media
o
akute Sinusitis
o
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
o
ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxiclav AWD Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen ist
abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und
Ort der Infektion sowie von
den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg (zwischen
2 und 12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 20-30 mg
Amoxicillin und 5-7,5 mg
Clavulansäure pro Tag pro kg Körpergewicht.
Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die Suspension mit 125
mg Amoxicillin/31,25 mg
Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg (6-12 Jahre)
die Suspension mit 250 mg
Amoxicillin/62,5 mg Clavulansäure pro 5 ml empfohlen.
FACHINFORMATION
(ZU