Amoxiclav Teva 250 - 62,5 mg susp. buv. (pdr.)

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Amoxicilline Trihydraté 287 mg - Eq. Amoxicilline 250 mg; Acide Clavulanique 74,45 mg

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Odmerek:

250 - 62,5 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre pour suspension buvable

Sestava:

Acide Clavulanique 74.45 mg; Amoxicilline Trihydraté 287 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Povzetek izdelek:

CTI code: 212493-03 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212493-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820232 - Code CNK: 2262459 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212493-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 212493-04; 212493-05; 212493-06; 212493-07

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2000-05-08

Navodilo za uporabo

AmoxiclavTeva 250 mg bsf-AfslV48-dec20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMOXICLAV TEVA 250 MG/62,5 MG POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
amoxicilline/acide clavulanique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques
à ceux de votre enfant.

Si votre enfant ressente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1
Qu’est-ce qu’Amoxiclav Teva et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amoxiclav Teva
3
Comment utiliser Amoxiclav Teva
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Amoxiclav Teva
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’AMOXICLAV TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un antibiotique qui tue les bactéries responsables
des infections. Il contient deux
molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique.
L’amoxicilline appartient à un
groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent
parfois arrêter d’être efficaces (être
inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique)
empêche cette inactivation.
Amoxiclav Teva est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour
traiter les infections suivantes :
•
infections de l’oreille moyenne et des sinus.
•
infections des voies respiratoires.
•
infections des voies urinaires.
•
infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections
dentaires.

Lastnosti izdelka

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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMOXICLAV TEVA 250 mg/62,5 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
AMOXICLAV TEVA 250 mg/62,5 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Chaque ml de suspension reconstituée (correspondant à 0,125 g de
poudre) contient:
57,4 mg d’amoxicilline trihydraté correspondant à 50 mg
d’amoxicilline et 14,9 mg d’acide clavulanique,
sel de potassium correspondant à 12,5 mg d’acide clavulanique.
Excipients à effet notoire:
5 ml de suspension prête à l'emploi contient
8,5 mg d’aspartam (E951)
1,8 mg d’aromatisant citron (contient du glucose, du sirop de
sorbitol (E420), de l’anhydride sulfureux
(E220))
4,3 mg d’aromatisant pêche-abricot (contient du glucose, du sirop
de sorbitol (E420), de l’anhydride
sulfureux (E220))
20,0 mg d’aromatisant orange (contient du glucose, de l’alcool
benzylique)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable
Poudre blanc cassé
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AMOXICLAV TEVA est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et
l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
•
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
•
otite moyenne aiguë,
•
surinfection de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
•
pneumonie aiguë communautaire,
•
cystite,
•
pyélonéphrite,
•
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès
dentaire sévère avec propagation de cellulite,
•
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il faut prendre en considération les recommandations officielles
concernant l’utilisation appropriée des
produits antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique,