Amoxiclav accedo 500mg + 125mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
15-06-2005

Aktivna sestavina:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostopno od:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2003-12-12

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
500 MG/125 MG TABLETTEN
STAND: JUNI 2005
OBFME211421501C58D22
Seite 1
Version v. 14.06.05
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amoxiclav accedo 500mg/125 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat)
und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
Gelblich-weiße oder weiß-gelbe rechteckige Tabletten
mit abgerundeten Ecken und der Prägung 625 auf einer
Seite.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente,
jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Otitis media
-
akute Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen
Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von Amoxiclav accedo 500mg/125 mg
Tabletten ist abhängig von Alter, Körpergewicht,
Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion
sowie von vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Hinweis:
Die Dosis mit 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg
Clavulansäure kann mit Amoxiclav accedo 500mg/125 mg
FACHINFORMATION
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
500 MG/125 MG TABLETTEN
STAND: JUNI 2005
OBFME211421501C58D22
Seite 2
Version v. 14.06.05
Tabletten nicht vorgenommen werden. Für diese
Dosierung steht Amoxiclav accedo mit einem niedrigeren
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem
Körpergewicht von mindestens 40 kg)
250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure bis 500 mg
Amoxicillin + 125 mg Clavulansäure dreimal täglich.
Die Einzeldosen sollten gleichmäßig über den Tag
verteilt genommen we
                                
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