Amoxicillin/Clavulansyre "Orifarm" 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Odmerek:

500 mg + 125 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2022-07-12

Navodilo za uporabo

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin/Clavulansyre
Orifarm
3. Sådan skal du tage Amoxicillin/Clavulansyre Orifarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin/Clavulansyre Orifarm er et antibiotikum, der virker ved at
slå
bakterier ihjel, der er årsag til infektioner (betændelse). Det
indeholder to
forskellige aktive stoffer: amoxicillin og clavulansyre.
Amoxicillin tilhører en gruppe medicin, der kaldes penicilliner, og
som
nogen gange kan holde op med at virke (blive inaktiv). Det andet
aktive
stof, clavulansyre, forhindrer, at dette sker.
Amoxicillin/Clavulansyre Orifarm bruges til behandling af følgende
infektioner hos voksne og børn:
•
Mellemørebetændelse og bihulebetændelse
•
Betændelse i luftvejene
•
Betændelse i urinvejene
•
Betændelse i hud og blødt væv herunder tandbetændelse
•
Betændelse i knogler og led.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ORIFARM
TAG IKKE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ORIFARM:
•
hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, penicillin
eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for et andet
antibiotikum. Dette kan omfatte hududslæt eller hævelse af ansigt og
hals.
•
hvis du har haft leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden),
når
du har taget antibiotika.
TAG IKKE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ORIFARM, HVIS NOGET AF OVENSTÅENDE
GÆLDER FOR DIG. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket,
inden du
tager Amoxicillin/Clavulansyre Orifarm.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Amoxicillin/
Clavulansyre Orifarm, hvis du
•
har kirtelfeber
•
er i behandling for lever- eller

Lastnosti izdelka

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin/Clavulansyre ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg amoxicillin (som
amoxicillintrihydrat) og
125 mg clavulansyre (som kaliumclavulanat).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Orifarm)
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulansyre ”Orifarm” er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret)

Akut otitis media

Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med
spredende cellulitis

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis.
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
_dk_hum_67997_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Amoxicillin/Clavulansyre ”Orifarm” til behandling
af den pågældende
infektion bør der tages højde for følgende:

Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle
midler (se pkt. 4.4)

Infektionens sværhedsgrad og infektionssted

Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Amoxicillin/Clavulansyre
”Orifarm” (fx
formuleringer som indeholder større dosis af amoxicillin og/eller
ændret forhold mellem
amoxicillin og clavulansyre) bør ove