Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Dostopno od:

Brown & Burk IR Limited

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Odmerek:

250 mg/125 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

propylenglykol Hjälpämne; kaliumklavulanat 148,91 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 287 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Amoxicillin och enzymhämmare

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2012-03-22

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 250 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter är och vad de används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB
tabletter
3.
Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS
FÖR
Amoxicillin/Clavulanic acid BB är ett antibiotiskt läkemedel som
dödar bakterier som orsakar
infektioner. Läkemedlet innehåller två olika läkemedel som heter
amoxicillin respektive klavulansyra.
Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner”
som ibland kan sluta fungera (göras
inaktiva). Den andra aktiva komponenten (klavulansyra) ska förhindra
att detta händer.
Amoxicillin/Clavulanic acid BB används för vuxna och barn för att
behandla följande infektioner:
_250 mg/125 mg filmdragerade tabletter:_
• infektioner i bihålorna
• urinvägsinfektioner
• hudinfektioner
• tandinfektioner.
_500 mg/125 mg filmdragerade tabletter:_
• infektioner i mellanörat och bihålorna
• luftvägsinfektioner
• urinvägsinfektioner
• hudinfektio

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 250 mg amoxicillin i form av
amoxicillintrihydrat och 125 mg klavulansyra i
form av kaliumklavulanat, utspätt
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita, ovala filmdragerade tabletter, märkta med ”
I
05” på ena sidan. Tablettens längd = 16,70 ± 0,10
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid BB är indikerat för behandling av
nedanstående infektioner hos vuxna
och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Cellulit
•
Djurbett
•
Allvarlig dental abscess med spridande cellulit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Den dos Amoxicillin/Clavulanic acid BB som väljs för att behandla en
enskild infektion bör ta hänsyn
till:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se
avsnitt 4.4).
•
Infektionens svårighetsgrad och placering.
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av Amoxicillin/Clavulanic
acid BB (t.ex. de som har högre
doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid
behov (se avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn ≥ 40 kg ger den här formuleringen av
Amoxicillin/Clavulanic acid BB en total
daglig dos på 750 mg amoxicillin och 375 mg klavulansyra vid
administrering enligt rekommendation
nedan. Om det anses att en högre daglig dos av amoxicillin krävs,
bör en annan formulering av
Amoxicillin/Clavulanic acid BB väljas för att undvika administre