Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Kalii + Acid clavulanicum
NCPC International Corp.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
1000 mg/200 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N6
cu prescripție
North China Pharmaceutical Co., Ltd, China
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AMOXICILINĂ CU ACID CLAVULANIC 500 MG/100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ AMOXICILINĂ CU ACID CLAVULANIC 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Amoxicilină/Acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilina cu acid clavulanic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebui să știți înainte să utilizați Amoxicilina cu acid clavulanic 3. Cum se administrează Amoxicilina cu acid clavulanic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilina cu acid clavulanic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINA CU ACID CLAVULANIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilina cu acid clavulanic este un antibiotic, ce nimicește bacteriile care cauzează unele infecţii. Acesta conţine două substanțe active diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”şi uneori cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă, acidul clavulanic previne întâmplarea acestui lucru. Amoxicilina cu acid clavulanic este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii, adolescenți şi adulţi: -infecţii severe ale urechilor, nasulu Preberite celoten dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxilină cu Acid Clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Amoxilină cu Acid Clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină sare de sodiu şi 100 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Excipienţi cu efect cunoscut: Sodiu 31,4 mg (1,4 mmol) per flacon. Potasiu 19,6 mg (0,5 mmol) per flacon. Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 1000 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină sare de sodiu şi 200 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Excipienţi cu efect cunoscut: Sodiu 62,9 mg (2,7 mmol) per flacon. Potasiu 39,3 mg (1,0 mmol) per flacon. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Amoxilină cu Acid Clavulanic 500 mg/100 mg și Amoxilină cu Acid Clavulanic 1000 mg/200 mg: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Un flacon conţine pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxilină cu Acid Clavulanic este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii, adolescenţi şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). • Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită când este însoţită de efecte şi simptome sistemice severe) • Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) • Pneumonie extraspitalicească • Cistită • Pielonefrită • Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă • Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită • Infecţii intra-abdominale • Infecţii ale tractului genital feminin • Profilaxie Preberite celoten dokument