Amoxibactin vet Tafla 50 mg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Amoxicillinum tríhýdrat

Dostopno od:

Le Vet Beheer B.V.

Koda artikla:

QJ01CA04

INN (mednarodno ime):

Amoxicillinum

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tafla

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

374941 Þynnupakkning Ál - PVC/PE/PVDC þynnupakkning

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

2014-11-04

Navodilo za uporabo

FYLGISEÐILL:
Amoxibactin vet 50 mg töflur fyrir hunda og ketti
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Amoxibactin vet 50 mg töflur fyrir hunda og ketti
Amoxicillín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 tafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Amoxicillín 50 mg (jafngildir 57,50 mg af amoxicillínþríhýdrati)
Hvít eða beinhvít, bragðbætt tafla með brúnum dílum,
kringlótt og kúpt með krosslaga brotalínu á
annarri hliðinni. Töflunni má skipta í helminga og fjórðunga.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð við sýkingum og ofaní sýkingum í loftvegum, svo sem
nefslímubólgu af völdum
_Pasteurella _
spp. og
_Streptococcus _
spp.,
_ _
og berkjulungnabólga af völdum
_Pasteurella _
spp.,
_ Escherichia coli_
og
Gram-jákvæða kokka.
Meðferð við sýkingum í þvag- og kynfærum, svo sem nýra- og
skjóðubólgu og sýkingum í neðri hluta
þvagfæra af völdum
_Escherichia coli, Proteus _
spp. og Gram-jákvæðra kokka, legslímubólgu af
völdum
_Escherichia coli, Streptococcus canis _
og
_Proteus _
spp.,
_ _
og skeiðarbólgu af völdum blandaðra
sýkinga.
Meðferð við júgurbólgu af völdum Gram-jákvæðra kokka og
_Escherichia coli_
.
Meðferð við staðbundnum húðsýkingum af völdum
_Streptococcus _
spp
_. _
_ _
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni, öðrum lyfjum
af β-laktam flokki (t.d.
cefalósporín) eða einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki stökkmúsum, naggrísum, hömstrum, kanínum og
loðkanínum.
Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ásamt
þvagþurrð eða þvagleysi (engin, eða
mjög lítil framleiðsla þvags).
6.
AUKAVERKANIR
Væg einkenni frá meltingarfærum (niðurgangur og uppköst) geta
örsjaldan komið fram (koma fyrir
hjá

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Amoxibactin vet 50 mg töflur fyrir hunda og ketti
2.
INNIHALDSLÝSING
1 tafla inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Amoxicillín 50 mg (jafngildir 57,50 mg af amoxicillínþríhýdrati)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla
Hvít eða beinhvít, bragðbætt tafla með brúnum dílum,
kringlótt og kúpt með krosslaga brotalínu á
annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í helminga og fjórðunga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð við sýkingum og ofanísýkingum í loftvegum, svo sem
nefslímubólgu af völdum
_Pasteurella _
spp. og
_Streptococcus _
spp.,
_ _
og berkjulungnabólgu af völdum
_Pasteurella _
spp.,
_ Escherichia coli_
og
Gram-jákvæða kokka.
Meðferð við sýkingum í þvag- og kynfærum, svo sem nýra- og
skjóðubólgu og sýkingum í neðri hluta
þvagfæra af völdum
_Escherichia coli, Proteus _
spp. og Gram-jákvæðra kokka, legslímubólgu af
völdum
_Escherichia coli, Streptococcus canis _
og
_Proteus _
spp.,
_ _
og skeiðarbólgu af völdum blandaðra
sýkinga.
Meðferð við júgurbólgu af völdum Gram-jákvæðra kokka og
_Escherichia coli_
.
Meðferð við staðbundnum húðsýkingum af völdum
_Streptococcus _
spp
_. _
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni, öðrum lyfjum
af β-laktam flokki eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki stökkmúsum, naggrísum, hömstrum, kanínum og
loðkanínum.
Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ásamt
þvagþurrð eða þvagleysi.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hjá dýrum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi skal íhuga
skömmtun vandlega og er ráðlagt að nota
dýralyfið eingöngu að undangengnu ávinnings-/áhættumati
dýralæknis.
Gæta skal varúðar við notkun hjá smáum jurtaætum öðrum e