Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 67,9 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-01-17

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXCLAV-SANDOZ 400 MG/57 MG / 5ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat, Kaliumclavulanat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg / 5ml und wofür wird es
angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Anwendung von Amoxclav-Sandoz 400 mg/57
mg/5 ml beachten?
4
Wie ist Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg / 5ml anzuwenden?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg / 5ml aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXCLAV-SANDOZ 400 MG/57 MG / 5ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg / 5ml ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das
Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen.
Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg / 5ml wird bei Kleinkindern und Kindern
bei
der Behandlung folgender Infektionen angewendet:
de_58917_00_00_pil.rtf 1/11 August 2010
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 91,82 mg
Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 80 mg Amoxicillin und 13,58 mg Clavulansäure,
Kaliumsalz,
entsprechend 11,4 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile: Aspartam, Schwefeldioxid, Glucose und Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremefarbenes Pulver mit fruchtigem Geruch, das nach Zubereitung eine
cremefarbene Suspension mit fruchtigem Geruch und süßlichem, leicht
bitterem
Geschmack ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg/5 ml ist für die Behandlung folgender
Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal
ausbreitender Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
de_58917_00_00_spc.rtf 1/18
August 2010
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben,
sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxclav-Sandoz 400 mg/57 mg/5 ml, die zur Behandlung
einer
bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes
berücksichtigen:

die erwarteten Erreger und deren
voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)

die Schwere und den O