AMOROLFINE Substilab 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

amorolfine base

Dostopno od:

SUBSTIPHARM

Koda artikla:

D01AE16

INN (mednarodno ime):

amorolfine base

Odmerek:

5 g

Farmacevtska oblika:

vernis

Sestava:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Povzetek izdelek:

419 805-1 ou 34009 419 805 1 0 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 806-8 ou 34009 419 806 8 8 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 807-4 ou 34009 419 807 4 9 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 808-0 ou 34009 419 808 0 0 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 809-7 ou 34009 419 809 7 8 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 810-5 ou 34009 419 810 5 0 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 30 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 811-1 ou 34009 419 811 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 812-8 ou 34009 419 812 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 60 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2011-09-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
Dénomination du médicament
AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à ongles médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, VERNIS À ONGLES
MÉDICAMENTEUX en cas d'allergie à l'un des
composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE SUBSTILAB 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
..................................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base
..........................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE SUBSTILAB sur les ongles atteints à la posologie
de une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes:
POUR LES CONDITIONNEMENTS SANS ACCESSOIRES:
a) Avant la première application d'AMOROLFINE SUBSTILAB, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une
lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de
l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle
atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à
régénération complète de l'ongle et guérison clinique et
mycologique
des s