AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
27-09-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
27-09-2023

Aktivna sestavina:

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

D01AE16.

INN (mednarodno ime):

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Odmerek:

5 g

Farmacevtska oblika:

Vernis

Sestava:

à ongles pour 100 ml > amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre de type III de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE16.Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).

Povzetek izdelek:

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2011-08-08

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023
Dénomination du médicament
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique
- code ATC : D01AE16.
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AMOROLFINE BGR
5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
N’utilisez jamais AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles
médicamenteux :
·
si vous êtes allergique à l’amorolfine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés da
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amorolfine.....................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine
base.............................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer AMOROLFINE BGR sur les ongles atteints à la posologie
d’une à deux fois par semaine.
Mode d’administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
Pour les conditionnements sans accessoires :
A. Avant la première application d’AMOROLFINE BGR, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à
l’aide d’une lime la zone atteinte de l’ongle (en particulier la
surface de l’ongle), aussi complètement que
possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau
périunguéale.
B. Nettoyer la surface de l’ongle et la dégraisser au moyen d’une
compresse ou d’un tissu imprégné de
dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l’aide d’une des spatules réutilisables
sur la totalité de l’ongle atteint. Nettoyer la
spatule réutilisable entre chaque passage d’un ongle à l’autre,
afin d’éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une
compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant
après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle
afin d’éviter la contamination du vernis.
E. S’il a été déposé du vernis sur l’extérieur du bouchon
lors de la manipu
                                
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