Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amoksicilin; klavulanska kislina

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin; klavulanska acid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amoksicilin 875 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

14
142314 + 185510 + 185535
1
JAZMP-II/009,IB/040/G-03.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV 875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin/klavulanska kislina
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav
3.
Kako jemati zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo
okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih
delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
–
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSIKLAV:
–
če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
–
če ste imeli kdaj resno alergijsko

Lastnosti izdelka

14
142314 + 162150 + 185510 + 185535
1
JAZMP-II/009,IB/020,IB/040/G-03.11.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV 875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
Amoksiklav
875
mg/125
mg
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
875
mg
amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 125 mg klavulanske
kisline
v obliki
kalijevega klavulanata. Razmerje je 7 : 1.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete so bele do kremne
barve,
bikonveksne, ovalne oblike, dolge približno 22,5 mm in široke
približno 10,5 mm, z
zarezo na obeh straneh.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na
dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in
otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
−
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
−
akutni otitis media,
−
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran),
−
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
−
cistitis,
−
pielonefritis,
−
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hud
zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
−
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
14
142314 + 162150 + 185510 + 185535
2
JAZMP-II/009,IB/020,IB/040/G-03.11.2023
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer
so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav za zdravljenje posamezne
okužbe je treba
upoštevati:
−
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska
zdravila (glejte poglavje 4.4),
−
izrazitost in mesto okužbe,
−
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikaza