Amoksiklav 500 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amoksicilin, klavulanska kislina

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin, klavulanska acid

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

amoksicilin 500 mg / 1 viala; klavulanska kislina 100 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla s 5 vialami s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-07-04

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/003-20.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV
® 500 MG/100 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
AMOKSIKLAV
® 1000 MG/200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
amoksicilin/klavulanska kislina
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Amoksiklav
3. Kako boste prejeli zdravilo Amoksiklav
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki
povzročajo okužbe. Vsebuje
dve različni učinkovini, ki se imenujeta AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin
spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je
lahko včasih
onemogočeno (inaktivirano). Druga zdravilna učinkovina (klavulanska
kislina) prepreči,
da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH BAKTERIJSKIH
OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
hude okužbe ušes, nosu in grla,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnega tkiva,
–
okužbe kosti in sklepov,
–
okužbe v trebušni votlini,
–
okužbe ženskih spolnih organov.
Amoksiklav se uporablja za preprečevanje okužb, povezanih z večjimi
kirurškimi posegi
pri odraslih in otrocih.
PREDEN PREJMETE ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS
POMEMBNE INFORMACIJE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
ZDRAVILA AMOKSIKLAV NE SMETE PREJETI:
–
če ste alergični na amoksicilin, k

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003-20.12.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV

500 MG/100 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
AMOKSIKLAV
 1000 MG/200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
viala
zdravila
Amoksiklav
500
mg/100
mg
prašek
za
raztopino
za
injiciranje/infundiranje
vsebuje
500
mg
amoksicilina,
kar
ustreza
531,56
mg
natrijevega amoksicilinata in 100 mg klavulanske kisline, kar ustreza
119,73 mg
kalijevega klavulanata. Razmerje je 5 : 1.
Ena
viala
zdravila
Amoksiklav
1000
mg/200
mg
prašek
za
raztopino
za
injiciranje/infundiranje
vsebuje
1000
mg
amoksicilina,
kar
ustreza
1063,12
mg
natrijevega amoksicilinata in 200 mg klavulanske kisline, kar ustreza
239,46 mg
kalijevega klavulanata. Razmerje je 5 : 1.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena
viala
zdravila
Amoksiklav
500
mg/100
mg
prašek
za
raztopino
za
injiciranje/infundiranje vsebuje 31,5 mg (1,4 mmol) natrija in 19,7 mg
(0,5 mmol)
kalija.
Ena
viala
zdravila
Amoksiklav
1000
mg/200
mg
prašek
za
raztopino
za
injiciranje/infundiranje vsebuje 63 mg (2,7 mmol) natrija in 39 mg (1
mmol) kalija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je bele do
rumenkaste barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksilav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih
(glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
- hude okužbe ušesa, nosu in žrela (npr. mastoiditis,
peritonzilarne okužbe, epiglotitis
in sinuzitis v primeru spremljajočih hudih sistemskih znakov in
simptomov)
- akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticiranega)
- pljučnica, dobljena v domačem okolju
- cistitis
JAZMP-IB/013_19.12.2016
- pielonefritis
- okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi,
hud zobni absces s
celulitisom, ki se širi
- okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis
- intraabd