Amoksiklav 250 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amoksicilin; klavulanska kislina

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin; klavulanska acid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amoksicilin 250 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico z 21 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2011-07-04

Navodilo za uporabo

5c
160959
1
JAZMP-IB/019-05.12.2018
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV 250 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin/klavulanska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav
3.
Kako jemati zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo
okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih
delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
okužbe sinusov,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože,
–
okužbe zob.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSIKLAV:
–
če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
–
če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na
kakšen drug
antibiotik. Ta lahko obsega izpuščaj na koži ali oteklost obraza
ali vratu;
–
če

Lastnosti izdelka

7d
160959
1
JAZMP-IB/019-05.12.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV 250 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
Amoksiklav
250
mg/125
mg
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
250
mg
amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 125 mg klavulanske
kisline v obliki
kalijevega klavulanata. Razmerje je 2 : 1.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Amoksiklav 250 mg/125 mg tablete so bele do skoraj bele, oktagonalne,
filmsko
obložene z napisom AMC na eni strani in 250/125 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):

akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),

cistitis,

pielonefritis,

celulitis,

živalski ugrizi,

hudi zobni absces s celulitisom, ki se širi.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer
so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav za zdravljenje posamezne
okužbe je treba
upoštevati:

pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska
zdravila (glejte poglavje 4.4),
7d
160959
2
JAZMP-IB/019-05.12.2018

izrazitost in mesto okužbe,

bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Amoksiklav (npr.
tiste z večjimi
odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in
klavulanske kisline)
(glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Če je ta oblika zdravila Amoksiklav uporabljena, kot je priporočeno
spodaj, zagotavlja
odraslim in otrokom s telesno maso ≥ 40 kg celoten dnevni odmerek
750 mg
amoksicilina/375 mg klavulanske kisline.
Če je potreben večji dn