AMOKSIKLAV 1 G 875MG/125MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dostopno od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Odmerek:

875MG/125MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0225850 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254756 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005951 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203097 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132992 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005950 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260940 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132950 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132654 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132968 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2000-10-18

Navodilo za uporabo

1/7
SP.ZN. SUKLS49131/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMOKSIKLAV 1 G POTAHOVANÉ TABLETY
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amoksiklav a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav
užívat
3.
Jak se přípravek Amoksiklav užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amoksiklav uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie
způsobující infekce. Obsahuje dvě různé
léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léků
nazývaných “peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou
být inaktivovány). Druhá léčivá látka
(kyselina klavulanová) tomu brání.
Přípravek Amoksiklav se používá u dospělých, dospívajících a
dětí k léčbě následujících infekcí:
−
infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin
−
infekce dýchacích cest
−
infekce močových cest
−
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
−
infekce kostí a kloubů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK

Lastnosti izdelka

SP.ZN. SUKLS49131/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 1 g potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 875 mg (jako
amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Poměr je 7:1.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Bílé až krémově zbarvené, oválné potahované tablety s
půlicí rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amoksiklav je indikován k léčbě následujících
infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body
4.2, 4.4 a 5.1):
-
akutní bakteriální sinusitida (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
akutní otitis media
-
akutní exacerbace chronické bronchitidy (odpovídajícím způsobem
diagnostikovaná)
-
komunitní pneumonie
-
cystitida
-
pyelonefritida
-
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířetem, těžký dentální absces s
postupující celulitidou.
-
infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.
Je nutno vzít v úvahu lokální doporučení pro správné
používání antibiotik.
0.1
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při stanovování dávky přípravku Amoksiklav k léčbě
příslušné infekce v individuálním případě je nutno vzít
v úvahu:
2
-
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na
antibakteriální látky (viz bod 4.4)
-
závažnost a místo infekce
-
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno
dále.
V případě potřeby je nutno zvážit použití alternativních
typů kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová (tj.
takových, které poskytují vyšš