AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
23-03-2018
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
23-03-2018

Aktivna sestavina:

amoxicilline 500 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée

Dostopno od:

BOUCHARA-RECORDATI

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicilline 500 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée > amoxicilline 500 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre de 30 g avec cuillère-mesure polystyrène

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

pénicillines à large spectre

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre, code ATC : J01CA04.AMODEX est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».AMODEX est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps.AMODEX peut également être utilisé en association à d’autres médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.

Povzetek izdelek:

323 454-3 ou 34009 323 454 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 30 g de poudre avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2018;

Status dovoljenje:

Archivée le 01/08/2021

Datum dovoljenje:

1982-09-27

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2018
Dénomination du médicament
AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMODEX
500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre, code
ATC : J01CA04.
AMODEX est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «
pénicillines ».
AMODEX est utilisé pour traiter des infections causées par des
bactéries dans différentes parties du corps.
AMODEX peut également être utilisé en association à d’autres
médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMODEX
500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable?
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMODEX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline anhydre
..............................................................................................................
500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients à effet notoire : saccharose (1,7 g par cuillère-mesure),
sodium (11 mg par cuillère-mesure).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMODEX est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusite bactérienne aiguë ;
·
Otite moyenne aiguë ;
·
Angine/pharyngite documentée à streptocoque ;
·
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques ;
·
Pneumonie communautaire ;
·
Cystite aigüe ;
·
Bactériurie asymptomatique gravidique ;
·
Pyélonéphrite aigüe ;
·
Fièvre typhoïde et paratyphoïde ;
·
Abcès dentaire avec cellulite ;
·
Infections articulaires sur prothèses ;
·
Éradication de Helicobacter pylori ;
·
Maladie de Lyme.
AMODEX est aussi indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose d’AMODEX choisie pour traiter une infection particulière
doit prendre en compte :
·
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4) ;
·
La sévérité et le foyer de l’infection ;
·
L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir
ci-dessous.
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la
réponse du patient au traitement et doit généralement être la
plus courte possible. Certaines
                                
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