AMOCLAV 1a Pharma 625 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

egyesülnek

Dostopno od:

1 A Pharma GmbH

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin; clavulanic acid

Enote v paketu:

21x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2000-12-06

Navodilo za uporabo

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7770/04 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. október 27.
Szám: 18597,
18598/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey
Annamária
Módosította:
Csontos G./HTM
Tárgy:
Betegtájékoztató
módosítása.
(névváltozás,
forg.hoz.eng.jogosultja)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AmoClav 1a Pharma 625 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AmoClav 1a Pharma 625 mg filmtabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AmoClav 1a Pharma 625 mg filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
MIT TARTALMAZ AZ AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG FILMTABLETTA?
Hatóanyag: 500 mg amoxicillin (574 mg amoxicillin-trihidrát
formájában) és 125 mg klavulánsav
(148,9 mg kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium,
polividon K30, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: makrogol 6000, Eudragit E100, poli

butylmethacrylat (2- dimetilaminoertil) metakrilát,
metilmetakrilát

1:2:1, titán-dioxid (E 171), talkum.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1+3
82041 Oberhachning, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AmoClav 1a Pharma 625 mg filmtabletta antibiotikum. A
filmtablettában lévő amoxicillin a
legtöbb

Lastnosti izdelka

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7770/04 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. október 27.
Szám:
18597,18598/41/2006.
Előadó: dr.
Vecsey Annamária
Módosította:
Csontos G./HTM
Tárgy:
Alkalmazási előírás
módosítása.
(névváltozás,
forg.hoz.eng.jogosultja, új
rendelhetőségi kategória
feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg amoxicillin (574 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
125 mg klavulánsav (148,9 mg
kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalán felező vonallal ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő, Gram-pozitív és Gram negatív, amoxicillin-rezisztens
baktériumok, okoztat
fertőzések kezelésére, amennyiben a rezisztencia oka

-laktamáz enzim termelés:
-
Felső légúti fertőzések (beleértve a fül-orr-gégészeti
fertőzéseket), mégpedig sinusitis, otitis
media, kiújuló tonsillitis. Ezeket a fertőzéseket gyakran okozza
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophylus influenzae_
_+_
_, Moraxella catarrhalis_
_+_
_ _és_ Streptococcus pyogenes._
-
Alsó légúti fertőzések, mégpedig krónikus bronchitis akut
súlyosbodása (elsősorban súlyos
esetben), bronchopneumonia. Ezeket a fertőzéseket gyakran okozza
_Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophylus influenzae_
_+ _
és_ Moraxella catarrhalis_
_+_
_._
-
Az urogenitalis traktus és alhasi fertőzések, mint amilyen a
cystitis (elsősorban ha visszatérő
vagy komplikált – kivéve a prosztatagyulladást), szeptikus
abortusz, medencetáji vagy
puerperalis szepszis és intraabdominalis szepszis. Ezeket a
fertőzéseket gyakran okozzák az
Enterobacteriaceae
_+_
törzs baktériumai – elsősorban _Escherichia coli_
_+_
_, Staphylococcus _
_saprophyticus_, Enterococcus sp