Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO, VALSARTAN
Krka, D.D., Novo Mesto
C09DB01
AMLODIPINE BESILATO, VALSARTAN
Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino
AMLODIPINO/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-08-02
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/VALSARTÁN KRKA 5 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amlodipino/ Valsartán Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/ Valsartán Krka 3. Cómo tomar Amlodipino/ Valsartán Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/ Valsartán Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/ Valsartán Krka comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Amlodipino/Valsartán Krka se utiliza para t Preberite celoten dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartán Krka 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Valsartán Krka 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Valsartán Krka 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 80 mg de valsartán. 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimidos) Amlodipino/valsartán Krka 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película amarillos amarronados, redondos, ligeramente biconvexos con bordes biselados y con posibles manchas oscuras (diámetro del comprimido: 8 mm, grosor: 3,0 mm – 4,3 mm). Amlodipino/valsartán Krka 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película amarillos amarronados, ovales, biconvexos y con posibles manchas oscuras (diámetro del comprimido: 13 x 8 mm, grosor: 3,8 mm – 5,4 mm). Amlodipino/valsartán Krka 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película amarillos amarronados claro, ovales, biconvexos (diámetro del comprimido: 13 x 8 mm, grosor: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/valsartán Krka está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recome Preberite celoten dokument