AMLODIPINO/VALSARTÁN KERN PHARMA 5 mg/80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

AMLODIPINO BESILATO, VALSARTAN

Dostopno od:

Kern Pharma, S.L.

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

AMLODIPINE BESILATO, VALSARTAN

Sestava:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

Terapevtsko območje:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino

Povzetek izdelek:

AMLODIPINO/VALSARTÁN KERN PHARMA 5 mg/80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-08-16

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN KERN PHARMA 5 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Amlodipino / Valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Valsartán Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán
Kern Pharma
3.
Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Valsartán Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos sustancias llamadas amlodipino y
valsartán. Ambas sustancias ayudan a
controlar la presión arterial elevada.
-
Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el estrechamiento
de los vasos sanguíneos.
-
Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina
II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Este medicamento se

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 80
mg de valsartán.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 2,700 mg de lactosa monohidrato.
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 5,400 mg de lactosa monohidrato.
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 5,400 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos
con película:
Comprimidos recubiertos con película, redondos, con bordes biselados,
de color amarillo oscuro, marcados
con “5” y “80” y ranurados. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Amlodipino/Valsartán Kern Pharma 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos
con película:
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Comprimidos recubiertos con película, ovalados, con bordes biselados,
de color amarillo oscuro, marcados
con “5” y “160” y ranurados. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis i