AMLODIPINO AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

AMLODIPINO BESILATO

Dostopno od:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

AMLODIPINO BESILATO

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

AMLODIPINO BESILATO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Amlodipino

Povzetek izdelek:

AMLODIPINO AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 13/07/2011 No Comercializado - AMLODIPINO AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 13/07/2011 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2011-07-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amlodipino Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Aurobindo
3. Cómo tomar Amlodipino Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino Aurobindo contiene la sustancia activa amlodipino que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Aurobindo se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión) o un cierto tipo de dolor
en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente
que es la angina de Prinzmetal o
angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona
relajando los vasos sanguíneos, de modo
que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes
con angina, Amlodipino Aurobindo
mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así
recibe más oxígeno y como resultado se
previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un
alivio inmediato del dolor en el pecho
debido a la angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO AUROBINDO
NO TOME AMLODIPINO AUROBINDO:

Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o a alguno de los demás
componentes de este

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Aurobindo 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale 5 mg ó
10 mg de amlodipino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Amlodipino Aurobindo 5 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco o casi blanco, planos, con los bordes
biselados, de forma cilíndrica,
marcados con la letra “C” por una cara y con el número “58”
por la otra. El tamaño es de 7,9 mm x 5,6
mm.
Amlodipino Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco o casi blanco, planos, con los bordes
biselados, de forma redonda [diámetro
de 9,5 mm], marcados con la letra “C” por una cara y con el
número “59” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable.
Angina vasoespástica (de Prinzmetal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS _
Tanto para la hipertensión como para la angina, la dosis inicial
habitual es 5 mg de Amlodipino Aurobindo,
una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10
mg, según la respuesta individual del
paciente.
En
pacientes
hipertensos,
amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación
con
diuréticos
tiazídicos,

-
bloqueantes,
β-bloqueantes
o
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina.
En
angina,
Amlodipino Aurobindo se puede utilizar en monoterapia o en
combinación con otros medicamentos
antianginosos en pacientes con angina refractaria a nitratos y/o para
ajustar la dosis de β-bloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino Aurobindo cuando
se administra concomitantemente
con diuréticos tiazídicos, β-bloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
_POBLACIONES ESPECIALES _
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_Pacientes de edad avanzada _
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
eda