AMLODIPINO/ATORVASTATINA KRKA 5 MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

AMLODIPINO BESILATO; ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

C10BX03

INN (mednarodno ime):

AMLODIPINO BESILATO; ATORVASTATINA CALCICA TRIHYDRATE

Odmerek:

5 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg; ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Atorvastatina y Amlodipino

Povzetek izdelek:

AMLODIPINO/ATORVASTATINA KRKA 5 MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-10-16

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMLODIPINO/ATORVASTATINA KRKA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Atorvastatina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina
Krka
3.
Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Atorvastatina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/atorvastatina se utiliza para prevenir los eventos
cardiovasculares (por ejemplo, angina de
pecho, ataque al corazón) en pacientes con la tensión arterial alta
y que tengan además factores de riesgo
para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo,
sobrepeso, altos niveles de colesterol en
sangre, antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes.
La existencia de estos factores de
riesgo asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes
tengan un mayor riesgo de sufrir eventos
cardiovasculares.
Amlodipino/atorvastatina es un producto que contiene dos principios
activos, amlodipino (antagonista del
calcio) y atorvastatina (estatina) y que se utiliza cuando su médico
considere que es adecuado tomar ambos
medicamentos.
Amlodipino
se
utiliza
en
el
tratamiento
de
la
tensión
arterial
alta
(hipertensión)
y
atorvastatina reduce los niveles de colesterol.
La tensión

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Atorvastatina Krka 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidratada).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidratada).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amlodipino/Atorvastatina Krka 5 mg/10 mg son comprimidos recubiertos
con película blancos, redondos,
biconvexos y con bordes biselados.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 6 mm.
Amlodipino/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg son comprimidos recubiertos
con película azules, redondos,
biconvexos y con bordes biselados.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Amlodipino/atorvastatina está
indicado para la prevención de
eventos cardiovasculares en
pacientes
hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes,
con niveles de colesterol normales o
ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía
coronaria, cuando el uso de amlodipino y una
dosis baja de atorvastatina se considere adecuado de acuerdo con las
actuales guías terapéuticas (ver
sección 5.1).
Amlodipino/Atorvastatina se debe utilizar cuando la respuesta a la
dieta y a otras medidas no
farmacológicas sea inadecuada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual es de 5 mg/10 mg una vez al día.
Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la
presión arterial, se puede administrar una
dosis diaria de 10 mg/10 mg.
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Las dosis se pueden tomar en cualquier momento del día con o sin
comida.
Amlodipino/