Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg
Sandoz SA-NV
C09DB01
Amlodipine Besilate; Valsartan
10 mg - 160 mg
Filmomhulde tablet
Amlodipinebesilaat 13.87 mg; Valsartan 160 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Amlodipine
CTI-code: 498337-09 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010607 - CNK-code: 3491313 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-06 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-10 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498337-11 - De grootte van de verpakking: 280 (280 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-05-31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Amlodipine (als amlodipinebesilaat)/valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine/Valsartan Sandoz tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. • AMLODIPINE behoort tot een groep van stoffen die 'calciumkanaalblokkers' worden genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt. • VALSARTAN behoort tot een groep van stoffen die 'angiotensine-II-receptorantagonisten' worden genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II. Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken. Als gevolg hiervan, ontspannen de bloedvaten Preberite celoten dokument
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 80 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Donkergele, ronde, filmomhulde tablet met afgeschuinde randen, met de opdruk 'NVR' aan de ene zijde en 'NV' aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 8,20 mm. AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Donkergele, ellipsvormige, filmomhulde tablet met afgeschuinde randen, met de opdruk 'NVR' aan de ene zijde en 'ECE' aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 14,2 mm x 5,7 mm AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Lichtgele, ellipsvormige, filmomhulde tablet met afgeschuinde randen, met de opdruk 'NVR' aan de ene zijde en 'UIC' aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 14,2 mm x 5,7 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Amlodipine/Valsartan Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van Amlodipine/Valsartan Sandoz is één tablet per dag. Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen. Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt geb Preberite celoten dokument