Amlodipine/Valsartan EG 5 mg - 160 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 6,934 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

Amlodipine Besilate; Valsartan

Odmerek:

5 mg - 160 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Amlodipinebesilaat 6.934 mg; Valsartan 160 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Valsartan and Amlodipine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 496631-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-14 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-13 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-16 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-15 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007088 - CNK-code: 3979333 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-21 - De grootte van de verpakking: 98 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-20 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-12 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-22 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-18 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-17 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496631-19 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2016-04-25

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5 MG/ 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5 MG/ 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN EG 10 MG/ 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amlodipine/Valsartan EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Amlodipine/Valsartan EG niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Amlodipine/Valsartan EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Amlodipine/Valsartan EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Amlodipine/Valsartan EG tabletten bevatten twee stoffen, AMLODIPINE en
VALSARTAN. Beide stoffen
helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.

Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
‘calciumkanaalblokkers’ worden genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.

Valsartan behoort tot een groep van stoffen die ‘angiotensine
II-receptorantagonisten’ worden
genoemd.
Angiotensine
II
wordt
aangemaakt
door
het
lichaam
en
doet
de
bloedvaten
samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het
effect van angiotensine II.
Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten
samentrekken. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten z

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van
amlodipinebesilaat) en 80 mg
valsartan.
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (onder de vorm van
amlodipinebesilaat) en 160 mg
valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
5 mg/80 mg filmomhulde tabletten zijn donkergele, ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van 8,1±0,2 mm
5 mg/160 mg filmomhulde tabletten zijn donkergele, ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
lengte van 14,6±0,2 mm en een breedte van 6,8±0,2mm
10 mg/160 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
lengte van 14,6±0,2 mm en een breedte van 6,8±0,2 mm
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Amlodipine/valsartan is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de
bloeddruk niet voldoende onder
controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan EG is één tablet per
dag.
Amlodipine/valsartan 5 mg/ 80 mg kan toegediend worden bij patiënten
bij wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of
valsartan 80 mg alleen.
Amlodipine/valsartan 5 mg/ 160 mg kan toegediend worden bij patiënten
bij wie de bloeddruk niet
Samenvatting van de productkenmerken
2/19