Amlodipine Sopharma 5mg tableta

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Амлодипин

Dostopno od:

Sopharma Trading Pharmaceuticals d.o.o.

Koda artikla:

C08CA01

INN (mednarodno ime):

amlodipin

Odmerek:

5mg

Farmacevtska oblika:

tableta

Enote v paketu:

blister, 3x10kom

Razred:

R

Izdeluje:

SOPHARMA AD - Bugarska

Povzetek izdelek:

JKL: 1402500

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2020-03-26

Navodilo za uporabo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AMLODIPINE SOPHARMA, 5 MG, TABLETE
AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlodipine Sopharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipine Sopharma
3.
Kako se uzima lek Amlodipine Sopharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlodipine Sopharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AMLODIPINE SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlodipine Sopharma sadrži
aktivnu supstancu amlodipin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju
antagonisti kalcijuma.
Lek Amlodipine Sopharma se koristi za lečenje povišenog krvnog
pritiska (hipertenzije) ili određene vrste
bola u grudima, koji se naziva angina (hronične stabilne angine
pektoris i retkog oblika angine koja se naziva
vazospastična ili _Prinzmetal_-ova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Amlodipine Sopharma
deluje tako što opušta (širi) krvne
sudove i omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod
pacijenata sa anginom, amlodipin poboljšava
snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika
dospeva u srce i na taj način sprečava bol u
grudima. Lek Amlodipine Sopharma ne dovodi do trenutnog prestanka bola
u grudima kod angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLODIPINE SOPHARMA
LEK AMLODIPINE SOPHARMA NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na bilo

Lastnosti izdelka

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amlodipine Sopharma, 5 mg, tablete
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele, tablete oktagonalnog oblika, dimenzija 9/6 mm, sa
utisnutom podeonom linijom i logom
„Sopharma“ sa jedne strane i brojem "5" sa druge strane linije.
Tableta od 5 mg se može podeliti na dve
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertenzija

Hronična stabilna angina pektoris

Vazospastična (_Prinzmetal_-ova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza
amlodipina je 5 mg jednom dnevno, koja se
može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta.
Kod
hipertenzivnih
pacijenata,
amlodipin
je
korišćen
u
kombinaciji
sa
tiazidnim
diureticima,
alfa-
blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili
inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori).
U terapiji angine pektoris, amlodipin se može koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim lekovima za lečenje angine pektoris kod pacijenata sa
anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili
odgovarajuće doze beta-blokatora.
Nije potrebno prilagođavati dozu amlodipina ako se istovremeno daju
tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE
inhibitori.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Upotreba
amlodipina
u
sličnim
dozama
kod
starijih
i
mlađih
pacijenata
jednako
se
dobro
podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje doze treba sprovoditi sa
oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2).
2 od 10
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu
ustanovljene preporuke za doziranje,
tako da s